Viracta Therapeutics, Inc. a annoncé que des données supplémentaires de l'essai clinique de phase 1b/2 de Nana-val (nanatinostat en association avec le valganciclovir) chez des patients atteints d'un carcinome nasopharyngé (NPC) récurrent ou métastatique (R/M) positif au virus d'Epstein-Barr (EBV+) ont montré deux réponses partielles (RP) confirmées en cours à des niveaux de dose plus élevés. En prévision du succès, la société a intégré l'initiative Project Optimus de la FDA dans la conception de l'étude de phase 2, qui vise à confirmer la dose de phase 2 recommandée de Nana-val qui maximise l'efficacité ainsi que la sécurité et la tolérabilité chez les patients atteints de tumeurs solides avancées EBV-positives. Cet essai de phase 1b/2 (NCT05166577) est un essai clinique multinational ouvert évaluant Nana-val seul et en combinaison avec le pembrolizumab.

Au début de la phase 2, dans le cadre du projet Optimus de la Food and Drug Administration américaine, jusqu'à 40 patients atteints de NPC EBV+ R/M seront randomisés pour recevoir soit le RP2D, soit une dose inférieure au RP2D dans une cohorte d'optimisation de la dose. Les essais en cours comprennent un essai pivot, mondial, multicentrique et ouvert de phase 2 dans plusieurs sous-types de lymphomes EBV+ récurrents ou réfractaires (R/R) (NAVAL-1) ainsi que des essais cliniques multinationaux de phase 1b/2 chez des patients atteints de NPC EBV+ récurrents ou métastatiques (R/M) et d'autres tumeurs solides EBV+. Nana-val est actuellement évalué dans le cadre de plusieurs essais cliniques en cours, dont un essai pivot mondial de phase 1b/2 ouvert et multicritères pour le traitement de plusieurs sous-types de lymphomes récurrents ou réfractaires (R/R) à virus d'Epstein-Barr positif (EBV+) (NAval-1), ainsi qu'un essai clinique multinational ouvert de phase 2 pour le traitement de patients atteints de lymphome récurrent ou métastatique ("R/M") EBV+ (NAVAL- 1), ainsi qu'un essai multinational de phase 2 chez des patients atteints de NPC récurrent ou métastatique (R/M") EBV+ et d'autres tumeurs solides EBV+.

NANA-val est actuellement évalué dans le cadre de plusieurs essais cliniques en cours, dont un essai pivot, mondial et multicentrique.