Celcuity Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique qui développe des thérapies ciblées pour le traitement de plusieurs indications de tumeurs solides. Son principal candidat thérapeutique est le gédatolisib, un puissant inhibiteur réversible de petite taille, qui cible sélectivement toutes les isoformes de classe I de la phosphatidylinositol-3-kinase (PI3K) et les deux sous-complexes de la cible mécaniste de la rapamycine (mTOR), mTORC1 et mTORC2. Les premiers programmes de développement clinique du gédatolisib sont axés sur le traitement des patients atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux positifs (HR+) et à récepteurs du facteur de croissance épidermique humain négatifs (HER2-), ou HR+/HER2-, ainsi que des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. VIKTORIA-1, qui évalue le gedatolisib en association avec le fulvestrant, avec ou sans palbociclib, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HR+/HER2-. Sa plateforme de diagnostic compagnon CELsignia est capable d'analyser les cellules tumorales de patients vivants afin d'identifier de nouveaux groupes de patients atteints de cancer.
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