Le conseil d'administration de Cutia Therapeutics a annoncé que les résultats des essais cliniques de phase III du CU-40102 (finastéride topique en vaporisateur) pour le traitement de l'alopécie androgénétique et du CU-10201 (mousse de minocycline topique à 4 %) pour le traitement de l'acné vulgaire modérée à sévère non nodulaire en République populaire de Chine (la " RPC ") ont été publiés lors de la 18e réunion annuelle de l'Association chinoise des dermatologues et du Congrès national de dermatologie cosmétique (la " 18e réunion annuelle de l'ACD "). Les résultats de l'essai clinique de phase III enregistré du CU-40102 (administré topiquement avec le CU-40102 sur la zone locale du cuir chevelu une fois par jour) ont été publiés lors de la 18e réunion de l'Association chinoise des dermatologues et du Congrès national de dermatologie esthétique. Les résultats de l'essai clinique ont démontré qu'en termes d'efficacité, l'amélioration du nombre total de cheveux et du nombre de cheveux terminaux dans la zone chauve ciblée du groupe CU-40102 était significativement meilleure que celle du groupe placebo après 24 semaines de traitement.

La différence était statistiquement significative (P < 0,05), a atteint le critère d'évaluation primaire et le critère d'évaluation secondaire clé, et l'efficacité a commencé à se manifester à partir de la semaine 12. De plus, selon le score d'évaluation de l'investigateur de la zone chauve ciblée, l'efficacité du groupe CU-40102 est significativement supérieure à celle du groupe placebo après 24 semaines de traitement, et la différence est statistiquement significative (P < 0,05). En termes d'innocuité, les patients recrutés dans le groupe CU-40102 ont montré une tolérance locale favorable à la zone d'administration, et l'incidence globale des événements indésirables dans le groupe CU-40102 était similaire à celle du groupe placebo.

Il n'y a pas eu d'événements indésirables graves liés au traitement (" EIGT "), ni d'événements indésirables liés au traitement (" EITT ") entraînant la mort. Entre-temps, une étude pharmacocinétique de phase I du CU-40102 chez des patients adultes masculins chinois atteints d'alopécie androgénétique, menée au cours de la même période, a démontré qu'après l'administration de finastéride en vaporisateur, l'absorption systémique était minime dans le groupe de patients chinois atteints d'alopécie androgénétique. L'essai clinique de phase III enregistré par la société a atteint le critère d'évaluation primaire.

Résultats de l'essai clinique de phase II du CU-10201 (topique à 4 % de minocycline Fo) en RPC. Résultats de l'essai clinique de phase III enregistré du CU-10 201 (mousse topique de minocycline à 4 %) en RPC. Le CU-10201 est la première et la seule minocycline topique approuvée pour le traitement de l'acné vulgaire à l'échelle mondiale et la première minocycline topique dont la demande de nouveau médicament (la " DDN ") a été acceptée par l'Administration nationale des produits médicaux (la " NMPA ") de la RPC.

L'essai clinique de phase III du CU-10201 enregistré en RPC était un essai multicentrique, randomisé, à double insu et contrôlé par placebo visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité chez des patients âgés de neuf ans ou plus souffrant d'acné vulgaire modérée à sévère. Au total, 372 patients âgés de neuf ans ou plus et souffrant d'acné vulgaire modérée à sévère ont été recrutés pour l'essai clinique. Au cours de la période de traitement continu de 12 semaines, les patients recrutés ont reçu une administration topique du CU-10201 sur le site de l'acné une fois par jour.

Les résultats de l'essai clinique ont montré que, en termes d'efficacité, l'amélioration de la lésion cutanée inflammatoire du CU-10201 (administré par voie topique avec le CU-10201 sur le site de l'acné une fois par jour. Les résultats de l'essai clinique d'enregistrement ont montré que, en termes d'efficacité, l'amélioration de la lésion cutanée inflammatoire du CU-10201 (produit topique à base de finastéride approuvé pour l'alopécie androgénétique) en RPC.