Le conseil d'administration de Cutia Therapeutics a annoncé que l'essai clinique de phase I du CU-40101 (liniment topique à base de petites molécules agonistes des récepteurs des hormones thyroïdiennes) mené en Chine pour le traitement de l'alopécie androgénétique a atteint le critère d'évaluation primaire. L'essai clinique de phase I du CU-40101 était un essai randomisé, à double insu, contrôlé par placebo et à doses croissantes visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et les caractéristiques pharmacocinétiques du CU-40101 chez des patients adultes chinois de sexe masculin atteints d'alopécie androgénétique. L'essai clinique de phase I du CU-40101 en Chine a été divisé en deux parties : l'administration d'une dose unique et l'administration de doses multiples, chacune regroupant 40 hommes adultes chinois atteints d'alopécie androgénétique.

Pour l'administration d'une dose unique, 30 patients inscrits ont été répartis au hasard dans le groupe CU-40101, et 10 patients inscrits ont été répartis dans le groupe placebo, qui ont été administrés uniquement le matin du premier jour pendant le traitement. Pour l'administration de doses multiples, 32 patients inscrits ont été répartis au hasard dans le groupe CU-40101 et 8 patients inscrits ont été répartis dans le groupe placebo, qui ont été administrés le matin de chaque jour pendant le traitement de dix jours et administrés une fois toutes les 24 heures. Les résultats de cet essai clinique ont montré un bon profil d'innocuité du CU-40101, aucun des patients inscrits n'ayant eu de problèmes de tolérabilité locale après l'administration d'une dose unique et de doses multiples, ce qui a permis d'atteindre le critère d'évaluation principal.

En ce qui a trait à l'innocuité, il n'y a pas eu d'événements indésirables graves (EIG), d'événements indésirables liés au traitement (EIT) de grade 3 ou plus selon les critères terminologiques communs pour les événements indésirables (CTCAE), de décès ou d'événements indésirables majeurs. De plus, aucun résultat cliniquement significatif d'anomalie de la fonction thyroïdienne ou d'anomalie de l'échographie thyroïdienne n'a été rapporté, ce qui démontre le profil d'innocuité favorable du CU-40101. En ce qui concerne la tolérabilité, aucun patient recruté n'a présenté d'événement indésirable lié à l'évaluation de la tolérance cutanée locale, ce qui indique que les patients recrutés présentaient une bonne tolérance locale à la zone d'administration.

En outre, l'étude pharmacocinétique a montré que la concentration du médicament n'a pas été détectée chez la plupart des patients inscrits, ce qui indique que l'exposition systémique du médicament après l'administration cutanée est extrêmement faible. Le CU-40101 contient une puissante petite molécule agoniste du récepteur de l'hormone thyroïdienne qui se lie au récepteur thyroïdien dans les cellules du follicule pileux et induit la croissance des cheveux. Le CU-40101 doit être appliqué directement sur le cuir chevelu, ce qui réduit l'exposition systémique au médicament et les effets indésirables associés.

Le CU-40101 se distingue des traitements de l'alopécie androgénétique actuellement disponibles par son mécanisme d'action et son potentiel d'utilisation chez les hommes et les femmes. Avertissement : Rien ne garantit que le CU-40101 sera développé et commercialisé avec succès par la Société. Les actionnaires et les investisseurs potentiels de la société sont invités à faire preuve de prudence lorsqu'ils négocient les actions de la société.