Cynata Therapeutics Limited a terminé l'analyse initiale de la surface de la plaie chez les 16 premiers patients de son essai clinique de phase 1 sur le CYP-006TK dans les ulcères du pied diabétique (UPD), jusqu'à la période de suivi de 10 semaines. Faits saillants : Le pourcentage médian de réduction de la surface de la plaie dans le groupe CYP-006TK actif après 10 semaines était de 87,6 %, contre 51,1 % dans le groupe témoin (n=8 par groupe). Le recrutement de l'essai progresse bien, avec 25 participants sur les 30 prévus.

CYP-006TK est le produit candidat Cymerus ?? de Cynata, un pansement topique à base de CSM dérivées d'iPSC, qui comprend des CSM ensemencées sur un nouveau pansement en silicone. En raison de la réduction du flux sanguin, les patients diabétiques risquent de développer des plaies non cicatrisantes au niveau des pieds/membres inférieurs, également connues sous le nom d'UDP.

Outre la douleur et l'inconfort qu'elles provoquent, ces plaies présentent un risque important d'infection et, en cas d'échec du traitement, une amputation peut s'avérer nécessaire. Dans cet essai, CYP-006 TK est étudié en tant que traitement potentiel pour favoriser la cicatrisation des plaies chez les patients atteints d'UDP. Les participants recrutés sont randomisés pour recevoir soit : (i) un traitement au CYP-006TK pendant quatre semaines, suivi d'un traitement standard pour le reste de l'étude ; soit (ii) un traitement standard pendant toute la durée de l'étude.

Les visites de suivi dans cet essai se poursuivent jusqu'à 24 semaines après le début du traitement de l'étude. À chaque visite de suivi, des images tridimensionnelles de l'ulcère étudié sont prises à l'aide d'un équipement photographique spécialisé. Les images sont ensuite analysées par un technicien indépendant du site clinique et aveugle à l'attribution du traitement.

Cela facilite le calcul de la surface de la plaie et, par conséquent, l'évolution de la taille de la plaie au fil du temps. L'analyse des 16 premiers patients (n=8 par groupe) a révélé que le pourcentage médian de réduction de la surface de la plaie dans le groupe CYP-006TK actif après 10 semaines de suivi était de 87,6 %, contre 51,1 % dans le groupe témoin. Pour plus de clarté, une réduction de 100 % de la surface de la plaie représente une cicatrisation complète.

Ces résultats sont cohérents avec la tendance observée dans les résultats des six premiers patients recrutés dans cet essai (n=3 par groupe) jusqu'au jour 28, qui ont été publiés en avril 2023. Au vu de ces premiers résultats très encourageants, la Société confirme que l'essai se poursuivra comme prévu, avec l'objectif de recruter un total de 30 participants. Le recrutement a bien progressé au cours des derniers mois, avec 25 participants maintenant enrôlés.