Cynata Therapeutics Limited a annoncé la fin du recrutement des patients pour son essai clinique de phase 1 de CYP-006TK sur les ulcères du pied diabétique (UPD). CYP-006TK est le produit candidat Cymerus iPSC de Cynata, un pansement topique pour les plaies, qui comprend des CSM ensemencées sur un nouveau pansement en silicone. En raison de la réduction du flux sanguin, les patients diabétiques risquent de développer des plaies non cicatrisantes au niveau des pieds et des membres inférieurs, également connues sous le nom d'UDP.

Outre la douleur et l'inconfort qu'elles provoquent, ces plaies présentent un risque important d'infection et, en cas d'échec du traitement, une amputation peut s'avérer nécessaire. Dans cet essai, CYP-006TK est étudié en tant que traitement potentiel pour favoriser la cicatrisation des plaies chez les patients atteints d'UDP. La taille de l'échantillon pré-spécifié est maintenant atteinte, avec un total de 30 patients atteints d'UDP randomisés sur une base 1:1 pour recevoir soit : (i) un traitement par CYP-006TK pendant quatre semaines, suivi d'un traitement standard pour le reste de l'étude ; ou (ii) un traitement standard pendant toute la durée de l'étude.

Conformément au protocole de l'étude, les patients seront suivis pendant 24 semaines après le début du traitement, ce qui signifie que la dernière visite des patients dans le cadre de cet essai devrait avoir lieu vers septembre 2024.