Hansa Biopharma a annoncé les résultats d'une analyse groupée étendue utilisant les données de l'étude 17-HMedIdeS-14, une étude internationale de suivi à long terme de patients ayant reçu une greffe de rein après désensibilisation à l'imlifidase, montrant des résultats positifs soutenus jusqu'à 5 ans chez la majorité des patients hautement sensibilisés ayant reçu une greffe de rein compatible avec l'imlifidase. Après cinq ans, le taux de survie des patients était de 90 % (trois décès survenus entre six mois et un an, et aucun décès survenu entre un et cinq ans) et le taux de survie du greffon (décès censuré) était de 82 %, ce qui correspond aux résultats observés trois ans après la transplantation. À cinq ans, le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) moyen était de 50 ml/min/m2.

Le DFGe est une mesure du bon fonctionnement des reins dans l'organisme. L'étude 17-HMedIdeS-14 a inclus des patients qui ont consenti à un suivi à long terme et qui avaient déjà reçu une greffe compatible avec l'imlifidase dans le cadre des études de phase 2 de Hansa. L'analyse groupée étendue à 5 ans est une continuation de l'analyse à 3 ans des patients ayant reçu un crossmatch positif uniquement, publiée dans l'American Journal of Transplantation.

Hansa continue d'analyser les données de 17-HMedIdeS-14 ainsi que l'analyse groupée étendue et prévoit de partager d'autres données en 2024. L'imlifidase est une nouvelle stratégie prometteuse pour la désensibilisation des patients transplantés présentant des anticorps anti-HLA (antigènes leucocytaires humains) spécifiques du donneur. Les patients fortement sensibilisés présentent des niveaux élevés d'anticorps préformés qui peuvent endommager la greffe.

Une fois ces anticorps inactivés par l'imlifidase, une fenêtre d'opportunité s'ouvre pour que la greffe puisse avoir lieu. Au moment où l'organisme commence à synthétiser de nouvelles IgG, le patient reçoit un traitement immunosuppresseur post-transplantation afin de réduire le risque de rejet de l'organe.