Medlab Clinical Ltd. a annoncé les résultats provisoires de son étude d'observation Medcare, numéro 005E_2019 du Comité d'éthique de la recherche sur l'homme (HREC), intitulée "Étude d'observation visant à examiner et à vérifier la sécurité, la tolérabilité et les autres caractéristiques d'efficacité d'un médicament à base de cannabis de qualité pharmaceutique
(NanaBisTM) qui est actuellement ou sera prescrit à des patients éligibles pour la gestion de la douleur liée ou non au cancer dans des cabinets médicaux généraux et spécialisés"."En guise de résumé, 244 médecins ont suivi 1 172 patients australiens et ont recueilli des données mensuelles depuis le début de l'étude (ligne de base) jusqu'à un maximum de 12 mois, en fonction du patient et de son état de santé. Les patients et les médecins ont consenti à participer à un programme réel à long terme dont les résultats sont les suivants : Résultats primaires : - Collecte d'événements indésirables/événements indésirables graves pouvant survenir - Retrait du patient et raison - Saisie de l'indication et de la posologie et changements ultérieurs Résultats secondaires : - Efficacité dans le traitement de la douleur et de la qualité de vie (BPI-SF et SF-12) - Médicaments concomitants et leurs changements - Raison des changements de posologie/traitement. La durée moyenne du traitement par NanaBisTM dans le cadre de cette étude était de 5,4 mois (intervalle de confiance [IC] à 95 %, 5,1-5,6 mois), et au moins 77 patients ont continué à recevoir NanaBisTM après la fin de l'étude. Le rapport femmes/hommes était de 3:2, les tranches d'âge 36-55 ans et 56-70 ans comprenant respectivement 32,5 % et 26,0 % de tous les patients et représentant les deux principaux segments d'âge de l'étude. Dans le groupe d'étude : - 98,5 % souffraient de douleurs chroniques, 1,5 % de douleurs aiguës - 85 % souffraient de douleurs non cancéreuses et 15 % de douleurs cancéreuses - 55 % avaient une composante neuropathique Les profils de réduction de la gravité de la douleur1 (Brief Pain Inventory) dans l'ensemble du groupe d'étude ont montré une réduction moyenne de la douleur de 23 % (IC 95 %, 16-30 % ; p < 0.0001) après 6 mois de traitement par NanaBisTM, et une réduction moyenne de la douleur de 27 % (IC 95 %, 17-37 % ; p < 0,0001) au point de temps de 12 mois. Les patients ont signalé une amélioration de 55 % (IC 95 %, 36-74 % ; p < 0,00001) du soulagement de la douleur2 après 6 mois de traitement par NanaBisTM, soit une amélioration significativement plus importante que la réduction de 23 % de la sévérité de la douleur (p = 0,001). Cela pourrait être dû au fait que les patients ont augmenté leur niveau d'activité et réduit leur utilisation d'opioïdes grâce au traitement NanaBisTM3. Le sous-groupe de patients souffrant de cancer a montré une réduction moyenne de la gravité de la douleur de 25 % (IC 95 %, 9-41 %), 33 % (IC 95 %, 9-57 %), 24 % (IC 95 %, 2-46 %) et 31 % (IC 95 %, 2-58 %) après 1, 3, 6 et 9 mois de traitement par NanaBisTM et une réduction moyenne de la gravité de la douleur de 49 % (IC 95 %, 20-78 %) au bout de 12 mois.