OSE Immunotherapeutics SA a annoncé la fin du recrutement des patients dans l'essai clinique de phase 2b évaluant l'anticorps monoclonal anti-récepteur IL-7 Lusvertikimab (OSE-127) chez des patients atteints de colite ulcéreuse (CU) active modérée à sévère. L'étude est sponsorisée et conduite par OSE Immunotherapeutics. L'objectif de l'essai clinique de phase 2 CoTikiS, randomisé et en double aveugle, est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du Lusvertikimab (OSE-127) par rapport à un placebo chez des patients atteints de RCH active modérée à sévère, qui n'ont jamais été traités ou qui ont échoué, perdu la réponse ou ont été intolérants à un (des) traitement(s) antérieur(s).

Une analyse intermédiaire de futilité a été menée avec succès chez les 50 premiers patients préspécifiés (c'est-à-dire 33% de l'effectif total de l'étude) qui ont terminé la phase d'induction. Les premiers résultats d'efficacité après la phase d'induction (critère principal à la semaine 10) et la première évaluation précoce après six mois de traitement dans le cadre d'une extension ouverte sont attendus dans les prochains mois (mi-2024). La RCH est une maladie inflammatoire chronique débilitante de l'intestin qui touche 3,3 millions de patients aux États-Unis, en Europe et au Japon, soit 12,2 pour 100 000 personnes chaque année.

Le marché mondial des maladies inflammatoires de l'intestin devrait atteindre 27 milliards de dollars en 2028, dont 10 milliards pour la RCH. Malgré de nombreuses options, les taux de rémission ne sont que de 25 à 30 %, ce qui laisse la plupart des patients sans traitement satisfaisant. La recherche préclinique et translationnelle menée par OSE et ses collaborateurs a montré que la voie du récepteur IL-7 est fortement régulée dans la muqueuse intestinale des patients souffrant d'une RCH modérée à sévère ou de la maladie de Crohn et que le Lusvertikimab pouvait contrôler l'inflammation du côlon dans des modèles précliniques humanisés de colite ou dans des biopsies du côlon enflammé de patients atteints de RCH cultivées ex vivo.