Paratek Pharmaceuticals, Inc. a annoncé des données positives sur l'efficacité de NUZYRA® (omadacycline) en prophylaxie post-exposition (PEP) dans un modèle de primate non humain (PNH) de la maladie du charbon (anthrax) par inhalation. L'anthrax (B. anthracis) est une maladie infectieuse causée par une bactérie à Gram positif, en forme de bâtonnet et formant des spores, qui peut entraîner une maladie grave et la mort. Dans l'étude, un taux de survie de 100 % a été observé chez les PSN traités à l'omadacycline à la fin de la période de traitement (30 jours) et un taux de survie de plus de 90 % a été observé sur l'ensemble de la période d'observation de 60 jours.

Tous les PSN traités avec un placebo sont morts de la maladie du charbon dans les 10 jours suivant l'exposition à B. anthracis. Les résultats de cette étude ont déclenché un achat supplémentaire de NUZYRA dans le cadre du contrat Project BioShield de la société avec la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie de l'Administration for Strategic Preparedness and Response au sein du ministère américain de la santé et des services sociaux. Les comprimés oraux de NUZYRA associés à ce contrat ont été fabriqués aux États-Unis dans le cadre des efforts de délocalisation de la société aux États-Unis.

Une réunion avec la FDA sera planifiée pour le milieu de l'année 2024 afin de s'aligner sur les études finales requises pour soutenir la soumission sNDA pour le traitement de l'anthrax et les indications PEP. En décembre 2019, BARDA a attribué à Paratek un contrat (75A50120C00001) qui est maintenant évalué jusqu'à environ 304 millions de dollars. En plus de soutenir le développement de NUZYRA pour le traitement et la prophylaxie de l'anthrax pulmonaire, ce contrat soutient la délocalisation aux États-Unis de NUZYRA et les exigences de sécurité de la fabrication ; les exigences post-commercialisation de la FDA associées à l'approbation initiale de NUZYRA ; et l'approvisionnement de jusqu'à 10 000 traitements de NUZYRA pour le traitement de l'anthrax.