Photocure ASA a annoncé sa participation au congrès et deux présentations de résumés au congrès 2024 de l'Association européenne d'urologie (EAU) à Paris, France, soulignant les avantages de la cystoscopie en lumière bleue (BLC) dans la gestion du cancer de la vessie. La réunion annuelle de l'EAU est l'une des plus grandes réunions internationales du calendrier de l'urologie. Elle présente les avancées cliniques et scientifiques les plus récentes et les plus pertinentes dans ce domaine des soins aux patients. L'événement de cette année s'est tenu du 5 au 8 avril 2024 et a attiré des urologues du monde entier.

Comme l'année dernière, Photocure mettra à la disposition des professionnels de la santé les points forts des sessions sur le cancer de la vessie de l'EAU 2024 après l'événement, au moyen d'interviews vidéo avec les présentateurs de ces sessions sur le stand D26 de Photocure. M. Roupret, APHP, Université de la Sorbonne Paris, France et le Prof. P. Gontero, Division d'Urologie, Université d'Etudes de Turin, Italie. En plus de cette activité éducative, le programme scientifique de l'EAU met en avant le produit Hexvix de Photocure et/ou la procédure de cystoscopie en lumière bleue dans laquelle il est utilisé.

En particulier, deux présentations de résumés notables ont été faites : La coagulation laser ambulatoire des tumeurs de la vessie de bas grade à risque intermédiaire comparée au TUR-BT, 12 mois et suivi à long terme d'un essai clinique randomisé de non-infériorité. Le traitement des tumeurs de la vessie récurrentes de bas grade à risque intermédiaire est un fardeau pour les patients et le système de santé. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la survie sans récidive à 12 mois après la photocoagulation des tumeurs de la vessie en ambulatoire (PC-BT), qui est non inférieure à la TUR-BT assistée par PDD chez les patients atteints d'une tumeur de la vessie récidivante de bas grade Ta.

154 patients ont été randomisés pour le PC-BT et 146 pour le TUR-BT. Des données de suivi à 12 mois étaient disponibles pour 299 patients. La survie sans récidive à 12 mois était de 42,2 % après PC-BT et de 44,1 % après TUR-BT, soit une différence de 1,9 % (IC 95 % -9,3 à 13,2) en faveur de TUR-BT.

En ce qui concerne la survie sans récidive à 12 mois, le critère de non-infériorité a été rempli. Le taux de survie sans récidive après la kinésithérapie OPD est non inférieur à celui de la kinésithérapie TUR à 12 mois de suivi. L'incidence de la progression du stade à long terme après le PC-BT n'est pas inférieure à celle du TUR-BT et est très faible après les deux modalités de traitement.

Le traitement par PC-BT des tumeurs de la vessie récurrentes de faible grade à risque intermédiaire dans un service ambulatoire semble être une alternative sûre au TUR-BT. Une étude multicentrique de phase III prospective, comparative, contrôlée au sein du patient, comparant la cystoscopie en lumière bleue à la cystoscopie en lumière blanche pour la détection du cancer de la vessie à l'aide d'un équipement moderne HD 4K. L'étude a recruté un total de 158 patients dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé, et 114 patients ont subi une cystoscopie en lumière bleue Hexvix (BLC) et ont été inclus dans l'ensemble de l'analyse.

Parmi les patients diagnostiqués Ta, T1 ou CIS, 42 patients sur 97 (43,3 %) avaient au moins une lésion détectée par la BLC mais pas par la cystoscopie en lumière blanche (p < 0,0001). Treize patients avaient un CIS dont 11 (84,6 %) présentaient des lésions CIS supplémentaires. Les taux de détection de la BLC pour les tumeurs PUNLMP, CIS, Ta, T1 et T2 ~ T4 étaient respectivement de NA, 94,7 %, 100 %, 98,2 % et 100 %, tandis que les taux de détection de la WLC étaient de NA, 42,1 %, 76,1 %, 91,2 % et 100 %.

Cette étude confirme la supériorité de la HAL BLC sur la WLC dans la détection du cancer de la vessie, même si l'on utilise une WLC améliorée avec un équipement HD 4K. En particulier, des lésions CIS supplémentaires à haut risque difficiles à voir ont été identifiées chez 85 % de tous les patients CIS uniquement grâce à la HAL BLC. La qualité de la résection reste la pierre angulaire du traitement du NMIBC, dont la BLC reste un élément crucial malgré le développement de l'imagerie WLC.