Scancell Holdings plc annonce l'achèvement du bras de recherche de dose en monothérapie de l'essai clinique multicentrique de phase 1/2 ModiFY. Les données des patients recevant le vaccin anticancéreux Modi-1 en monothérapie ont montré qu'il était sûr et bien toléré et ont démontré une efficacité précoce encourageante chez un patient atteint d'un cancer de la tête et du cou et dans d'autres cancers difficiles à traiter tels que le carcinome ovarien séreux de haut grade (HGSOC) et le cancer du sein triple négatif (TNBC). ModiFY est un premier essai panier de phase 1/2 sur l'homme qui étudie l'utilisation de Modi-1, le premier candidat de la plateforme Moditope® de Scancell, pour traiter quatre types de cancer différents : HGSOC, TNBC, carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN) et carcinome des cellules rénales (RCC).

Au total, jusqu'à 138 patients cancéreux seront recrutés soit dans les groupes de monothérapie de l'essai, soit traités en association avec un traitement standard d'inhibiteur de point de contrôle (IPC), ou encore, s'ils sont candidats à la chirurgie pour le SCCHN, ils seront randomisés pour recevoir soit Modi-1 seul, soit Modi-1 avec le pembrolizumab (Keytruda®). À ce jour, 23 patients ont été vaccinés avec Modi-1 et tous ont eu des réactions cutanées aux sites d'injection correspondant à une réaction d'hypersensibilité de type retardé (DTH) indiquant une réponse des cellules T. Jusqu'à présent, les réponses cliniques initiales ont été évaluées chez 14 patients atteignant le premier point de temps d'évaluation par imagerie à la semaine 8. Parmi ces patients, un a eu une réponse partielle confirmée et sept patients ont une maladie stable, bien qu'ils aient eu une maladie progressive avant de s'inscrire à l'étude.

Comme aucune toxicité limitant la dose n'a été observée dans les cohortes d'escalade de dose en monothérapie, les patients continuent d'être recrutés à la fois dans les cohortes d'expansion en monothérapie en cours et dans les cohortes d'escalade de dose de l'association CPI au cours du S1 2023.