Le conseil d'administration de Transcenta Holding Limited a annoncé que le recrutement de patients atteints d'adénocarcinome de première ligne (1L) exprimant le CLDN18.2 dans la jonction gastrique/gastro-œsophagienne (G/GEJ) dans les cohortes C et G de l'étude chinoise de phase II (Transtar-102, NCT04495296) de son anticorps monoclonal humanisé de haute affinité anti-CLDN18.2 améliorant l'ADCC, l'Osemitamab (TST001), a été achevé. La cohorte G évalue l'osemitamab en association avec le nivolumab plus la capécitabine et l'oxaliplatine (CAPOX). Ces données cliniques jettent les bases de la phase III et répondent aux exigences des autorités sanitaires en matière d'optimisation des doses.

Elles fournissent également des informations importantes sur le rôle prédictif de l'expression de CLDN18.2 sur les résultats associés à l'osemitamab (TST001), en particulier chez les sujets à faible et moyenne expression. L'osemitamab est un anticorps monoclonal humanisé anti-CLDN18.2 de haute affinité, dont les activités de cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps ("ADCC") et de cytotoxicité dépendante du complément ("CDC") sont renforcées et dont les activités antitumorales sont puissantes dans les modèles de xénogreffes tumorales.

L'osemitamab (tST001) est le deuxième anticorps ciblant le CLDN18.2 le plus avancé actuellement développé dans le monde. L'osemitamab ("TST001") est généré à l'aide de la plateforme Immune Tolerance Breaking Technology (IMTB) de la société. L'osemitamab (TST001) tue les cellules tumorales exprimant CLDN18.2 par les mécanismes ADCC et CDC.

Grâce à une technologie avancée de biotraitement, la teneur en fucose de l'osemitamab (tST001) a été considérablement réduite au cours de la production, ce qui a renforcé l'activité ADCC de l'osemitamab médiée par les cellules NK. Des essais cliniques pour l'osemitamab (MST001) sont en cours aux États-Unis et en Chine (NCT05190575, NCT04396821, NCT04495296, NCT05608785/CTR20201281). Osemitamab (S. et Chine (N CT05190575,NCT04396821, NCT05608785/CTR20201281).

O Le semitamab (TST01) a reçu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis par la FDA pour le traitement des patients atteints d'un cancer de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne (G/GEJ) et du pancréas.