Transcenta Holding Limited annonce qu'elle a reçu l'approbation du China Center for Drug Evaluation (CDE) pour lancer l'essai clinique de phase II du TST002(Blosozumab). Cette étude vise à évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du TST002(Blosozumab) après des administrations intraveineuses uniques et multiples chez des patients présentant une densité minérale osseuse réduite. L'ostéoporose est un problème de santé important pour les personnes d'âge moyen et les personnes âgées en Chine. On estime que d'ici 2050, le nombre de patients atteints d'ostéoporose atteindra 120 millions. Par rapport aux AcM RANKL, les AcM sclérostine atteignent avec succès le double objectif de prévention de la perte osseuse et de reconstruction de l'os. Eventity (Romosozumab) d'Amgen est le seul anticorps anti-sclérostine à avoir été approuvé par la FDA aux États-Unis. Jusqu'à présent, aucun anticorps anti-sclérostine n'a été approuvé en Chine.

En mai 2023, Transcenta a présenté des données de phase I sans insu, qui ont montré que la sécurité et la tolérabilité globales du TST002 (Blosozumab) dans toutes les cohortes de doses étaient favorables. Sur le plan de l'efficacité, toutes les cohortes de doses de 200 à 1200 mg ont montré une augmentation cliniquement significative de la DMO de la colonne lombaire à J85 après une dose unique de TST002 (Blosozumab) et comparable à celles de l'étude sur la dose unique de Blosozumab à des niveaux de doses similaires. L'augmentation moyenne de la DMO de la colonne lombaire à J85 par rapport à la ligne de base variait de 3,52 % à 6,20 % dans les cohortes de doses, toutes dépassant la différence la moins significative (2,77 %). L'augmentation de la DMO au niveau de la colonne lombaire dans le groupe placebo n'était que de 0,30 %, même avec un traitement complémentaire optimal à base de calcium et de vitamine D. De plus, une augmentation encourageante de la DMO au niveau de la hanche totale de 1,30 % à 2,24 % dans toutes les cohortes de doses a été observée après l'administration d'une dose unique de TST002 (Blosozumab). En comparaison, le pourcentage moyen de changement dans la DMO de la colonne lombaire entre le début et le 12e mois était de 5,4 % après un an de traitement par le denosumab.