Sanofi : Dupixent approuvé par la Commission européenne
Le 07 mai 2019 à 15:23
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La Commission européenne (CE) a approuvé Dupixent (dupilumab), chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
' Il permet le traitement adjuvant d'entretien de l'asthme sévère caractérisé par une inflammation de type 2 avec élévation du taux d'éosinophiles et (ou) de la quantité de monoxyde d'azote dans l'air exhalé (FENO), inadéquatement contrôlé par de fortes doses de corticoïdes inhalés en association avec un autre médicament prescrit en traitement d'entretien ' explique le groupe.
Les patients souffrant d'asthme sévère présentent souvent des symptômes persistants non contrôlés en dépit d'un traitement standard, ce qui les rend candidats à un traitement par agent biologique.
' L'inflammation de type 2 est responsable de plusieurs des principaux symptômes de l'asthme et Dupixent est le premier et le seul médicament approuvé dans l'Union européenne pour le traitement de l'asthme sévère caractérisé par la présence de multiples biomarqueurs immunologiques de type 2 ', a souligné le docteur George D. Yancopoulos, Ph.D., Président et Directeur scientifique de Regeneron.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).