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Chose promise. Nanobiotix a précisé le parcours réglementaire de son NBTXR3 aux Etats-Unis, après avoir reçu le rapport de la FDA sur les travaux de pré-soumission du candidat. "La procédure de demande d’autorisation d’essai clinique auprès de la FDA doit débuter au second semestre 2019", précise le management, sans fixer de date plus précise pour le démarrage effectif de l'étude. Le produit, un tueur de tumeurs et de métastase activé par radiothérapie, premier de sa catégorie, sera testé dans les cancers de la Tête et du Cou dans le cadre d'une étude clinique évènementielle de phase II/III. La moitié des patients recevra une radiothérapie standard associée à NBTXR3 et l'autre une radiothérapie en association avec cetuximab. Environ 600 patients seront traités. Une analyse intérimaire est prévue. Nanobiotix précise que l'agence américaine du médicament a accepté l’utilisation des données de la phase I en escalade de dose chez des patients âgés et fragiles et le plan de développement industriel (CMC). Dans ses projections, le bureau d'études Jefferies anticipait le démarrage d'une étude pivot au second semestre 2019.
Des précliniques sur THN201. Theranexus va présenter des données précliniques sur THN201, son candidat contre les troubles cognitifs liés à Alzheimer, lors de la conférence AD/PD 2019 prévue à Lisbonne du 26 au 31 mars 2019. "Les résultats de ces travaux, fondés sur les dernières innovations technologiques en matière de neurosciences, montrent, pour la première fois, les modalités d'implication des cellules gliales dans le renfort de l'activité pro-cognitive du donépézil par la méfloquine dans des modèles précliniques de démence", explique la société. THN201 est actuellement en phase Ib.
5 à l'AACR. Onxeo aura droit à cinq présentations (en posters) sur AsiDNA lors du congrès annuel de l'AACR (American Association for Cancer Research), du 29 mars au 3 avril 2019 à Atlanta. Les données, explique la directrice scientifique Françoise Bono, renforcent les arguments en faveur de la poursuite du développement clinique du candidat, qui va bientôt entrer en phase Ib. Le programme avait déjà été annoncé le 13 février.
Virus oncolytiques multifonctionnels. Transgène et BioInvent ont étendu leur collaboration pour développer des virus oncolytiques multifonctionnels, codant pour des séquences d'anticorps non dévoilées, capables de traiter une grande diversité de tumeurs solides. Les coûts, les revenus et les royalties seront partagés à parité, comme dans l'accord inital. "Cet accord nous permet de compléter encore notre large portefeuille de virus oncolytiques de nouvelle génération, dont le premier devrait entrer en clinique en 2020", explique le PDG du Français, Philippe Archinard.
Genomic Vision se donne un peu d'air. La société a mis en place le financement dilutif programmé avec Winance, pour améliorer sa visibilité financière. Genomic Vision pourra émettre quatre tranches d'ABSA au profit de son créancier, pour un total de 5 millions d'euros. L'AMF a accordé une dérogation à l'obligation de déposer une offre, compte tenu du niveau que Winance pourrait atteindre au capital (le dossier pèse à peine plus de 5 millions d'euros en bourse actuellement) et de la situation financière très difficile de la société, qui pourrait déposer le bilan durant l'été hors financement additionnel. D'ailleurs, l'émission nécessitera un prospectus soumis au visa de l’AMF, compte tenu du dépassement du seuil des 20% d’émissions d’actions sur 12 mois glissants. Genomic Vision peut demander dès la signature du contrat de financement un prêt de 1,5 million d'euros qui sera remboursé à l'émission de la première tranche par compensation de créance. Chaque tranche serait composée d'un nombre d'ABSA calculé sur la base de 80% du prix moyen pondéré par les volumes le plus bas (VWAP) au cours des 15 jours de bourse consécutifs précédant la date d'émission de la tranche concernée. Chaque BSA donne le droit de souscrire à 0,3 action Genomic Vision à 115% du VWAP le plus bas au cours des 15 jours de bourse consécutifs précédant la date d'émission de la tranche concernée. L'AMF a calculé que sur la base d'un VWAP de 0,28 EUR (calculé à partir de la demande de dérogation, le 8 février dernier), Winance détiendrait jusqu'à 63,53% du capital (mais le créancier a accepté de limiter à 20% ses droits de vote). Les fonds sont censés permettre à la société de tenir jusqu'à la mi-2020.
Des précliniques sur THN201. Theranexus va présenter des données précliniques sur THN201, son candidat contre les troubles cognitifs liés à Alzheimer, lors de la conférence AD/PD 2019 prévue à Lisbonne du 26 au 31 mars 2019. "Les résultats de ces travaux, fondés sur les dernières innovations technologiques en matière de neurosciences, montrent, pour la première fois, les modalités d'implication des cellules gliales dans le renfort de l'activité pro-cognitive du donépézil par la méfloquine dans des modèles précliniques de démence", explique la société. THN201 est actuellement en phase Ib.
5 à l'AACR. Onxeo aura droit à cinq présentations (en posters) sur AsiDNA lors du congrès annuel de l'AACR (American Association for Cancer Research), du 29 mars au 3 avril 2019 à Atlanta. Les données, explique la directrice scientifique Françoise Bono, renforcent les arguments en faveur de la poursuite du développement clinique du candidat, qui va bientôt entrer en phase Ib. Le programme avait déjà été annoncé le 13 février.
Virus oncolytiques multifonctionnels. Transgène et BioInvent ont étendu leur collaboration pour développer des virus oncolytiques multifonctionnels, codant pour des séquences d'anticorps non dévoilées, capables de traiter une grande diversité de tumeurs solides. Les coûts, les revenus et les royalties seront partagés à parité, comme dans l'accord inital. "Cet accord nous permet de compléter encore notre large portefeuille de virus oncolytiques de nouvelle génération, dont le premier devrait entrer en clinique en 2020", explique le PDG du Français, Philippe Archinard.
Genomic Vision se donne un peu d'air. La société a mis en place le financement dilutif programmé avec Winance, pour améliorer sa visibilité financière. Genomic Vision pourra émettre quatre tranches d'ABSA au profit de son créancier, pour un total de 5 millions d'euros. L'AMF a accordé une dérogation à l'obligation de déposer une offre, compte tenu du niveau que Winance pourrait atteindre au capital (le dossier pèse à peine plus de 5 millions d'euros en bourse actuellement) et de la situation financière très difficile de la société, qui pourrait déposer le bilan durant l'été hors financement additionnel. D'ailleurs, l'émission nécessitera un prospectus soumis au visa de l’AMF, compte tenu du dépassement du seuil des 20% d’émissions d’actions sur 12 mois glissants. Genomic Vision peut demander dès la signature du contrat de financement un prêt de 1,5 million d'euros qui sera remboursé à l'émission de la première tranche par compensation de créance. Chaque tranche serait composée d'un nombre d'ABSA calculé sur la base de 80% du prix moyen pondéré par les volumes le plus bas (VWAP) au cours des 15 jours de bourse consécutifs précédant la date d'émission de la tranche concernée. Chaque BSA donne le droit de souscrire à 0,3 action Genomic Vision à 115% du VWAP le plus bas au cours des 15 jours de bourse consécutifs précédant la date d'émission de la tranche concernée. L'AMF a calculé que sur la base d'un VWAP de 0,28 EUR (calculé à partir de la demande de dérogation, le 8 février dernier), Winance détiendrait jusqu'à 63,53% du capital (mais le créancier a accepté de limiter à 20% ses droits de vote). Les fonds sont censés permettre à la société de tenir jusqu'à la mi-2020.
