Alcon annonce les résultats positifs des essais de phase 3 Comet sur AR-15512, un nouveau médicament topique candidat pour le traitement de la sécheresse oculaire
Le 09 janvier 2024 à 22:30
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Alcon a annoncé des résultats préliminaires positifs des deux essais cliniques pivots de phase 3 (COMET-2 et COMET-3) évaluant l'efficacité et la sécurité de l'AR-15512, un traitement candidat pour les signes et les symptômes de la sécheresse oculaire. Dans les études COMET-2 et COMET-3, qui ont recruté plus de 930 sujets souffrant de sécheresse oculaire (randomisés 1:1 entre AR-15512 et un véhicule témoin), le critère d'évaluation principal, à savoir la proportion de sujets présentant une augmentation d'au moins 10 mm du score de Schirmer non anesthésié (une mesure de la production de larmes), a atteint une signification statistique au 14e jour. Dans ces études, des données supplémentaires dérivées des critères d'évaluation secondaires ont démontré l'apparition rapide et la production soutenue de larmes associées à AR-15512 par rapport au véhicule, dès le premier jour et jusqu'au 90ème jour.
Dans l'ensemble, AR-15512 a été bien toléré et aucun événement indésirable oculaire grave n'a été signalé. AR-15512 est un médicament expérimental qui n'a pas été soumis à l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et qui n'est pas encore disponible sur le marché. Alcon prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour l'AR-15512 auprès de la FDA à la mi-2024.
Le portefeuille pharmaceutique ophtalmique d'Alcon comprend actuellement Rocklatan, Rhopressa, Simbrinz, Eysuvis et Inveltys.
Alcon Inc. est le leader mondial de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de produits de soin ophtalmologique. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits et équipements chirurgicaux ophtalmiques (56,7%) : consommables (51,2% du CA), produits implantables (32%) et autres (16,8% ; notamment équipements chirurgicaux) destinés au traitement de la cataracte, des maladies rétiniennes, du glaucome et des erreurs de réfraction ;
- produits de soin de la vision (43,3%) : lentilles de contact (59,2% du CA) et produits de soins oculaires (40,8% ; collyres et pommades ophtalmiques, etc.).
A fin 2023, le groupe dispose de 19 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Suisse (0,7%), Etats-Unis (46%), Japon (6,2%), Chine (5,6%) et autres (41,5%).
Alcon annonce les résultats positifs des essais de phase 3 Comet sur AR-15512, un nouveau médicament topique candidat pour le traitement de la sécheresse oculaire