Allogene Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle présentera les données intermédiaires de son essai de phase 1 TRAVERSE d'ALLO-316, le premier candidat AlloCAR T de la société pour les tumeurs solides, lors d'une présentation orale à la réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR) qui se tiendra en avril à Orlando, en Floride. La présentation à la conférence de l'AACR fait suite à la publication de données préliminaires sur ALLO-316 lors de l'événement R&D Showcase de la société en novembre 2022. La technologie Daggero est une plateforme propriétaire conçue pour contrôler le rejet des cellules T AlloCAR par les cellules immunitaires de l'hôte et est une propriété intrinsèque d'ALLO-316.

Les résultats de cet essai indiquent qu'ALLO-316 possède une activité antitumorale ainsi qu'un effet anti-rejet. Étude multicentrique de phase 1 (TRAVERSE) évaluant la sécurité et l'efficacité d'ALLO-316 après un traitement de conditionnement chez des patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) avancé ou métastatique. Présentateur : Samer Srour, MB ChB, MS, Professeur assistant, Département de transplantation de cellules souches, Division de médecine du cancer, Université du Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX ; Titre de la session : Promising Novel Antitumor Strategies in Early Phase Clinical Trials ; Abstract # : CT011 ; Session Date and Time : April 17, 202310:15 AM - 12:15 PM ET.

Le carcinome rénal à cellules claires est le type de CCR le plus courant chez les adultes, représentant environ 80 % de tous les cas aux États-Unis, selon l'Institut national du cancer (NCI). Le taux de survie à cinq ans des patients atteints de cancer du rein métastatique est inférieur à 15 %. L'essai de phase 1 TRAVERSE en cours est conçu pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'activité d'ALLO-316 chez des patients atteints d'un cancer du rein à cellules claires avancé ou métastatique.

La société teste la nécessité d'évaluer prospectivement les niveaux d'expression de CD70 dans les tumeurs afin d'améliorer la sélection des patients à l'aide d'un nouveau test de diagnostic compagnon (IVD) in vitro. TRAVERSE continuera d'explorer la possibilité de varier les doses de cellules et les schémas de lymphodéplétion. ALLO-316 pour le traitement du RCC avancé ou métastatique a reçu la désignation Fast Track (FTD) de la FDA américaine en mars 2022.

ALLO-316, un produit expérimental d'AlloCAR To, cible CD70, qui est fortement exprimé dans le carcinome à cellules rénales (CCR). CD70 est également exprimé de manière sélective dans plusieurs cancers, ce qui ouvre la voie au développement d'ALLO-316 dans une variété d'hémopathies malignes et de tumeurs solides. L'essai de phase 1 TRAVERSE en cours est conçu pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'activité d'ALLO-316 chez des patients atteints d'un cancer du col de l'utérus à cellules claires avancé ou métastatique.

En mars 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track (FTD) en raison du potentiel d'ALLO-316 à répondre aux besoins non satisfaits des patients atteints d'un CCR difficile à traiter et qui n'ont pas pu bénéficier des thérapies standard du CCR.