Anika Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu une nouvelle autorisation 510(k) de la FDA pour le substitut osseux injectable Tactoset®. Cette nouvelle indication élargit l'utilisation de Tactoset à l'augmentation du matériel et au soutien des fragments osseux pendant les procédures chirurgicales. Le marché de Tactoset s'étend ainsi à l'augmentation de la fixation des ancres de suture ainsi qu'au traitement des défauts du système squelettique tels que les fractures d'insuffisance.

Tactoset est un substitut de greffe osseuse biocompatible à base de phosphate de calcium qui intègre la technologie de base de l'acide hyaluronique (AH) d'Anika. Le composant HA de Tactoset rend le produit très fluide, facilement injectable et capable d'interdigiter l'architecture de l'os trabéculaire avec des caractéristiques de manipulation globalement améliorées par rapport aux produits concurrents. Une fois injecté, Tactoset durcit et imite les propriétés de l'os trabéculaire normal initialement et se remodèle en os sain en temps utile.

Depuis son lancement au quatrième trimestre 2019, Tactoset a été utilisé pour le traitement des vides osseux, des fractures d'insuffisance et d'autres défauts du squelette, souvent réalisé dans un cadre chirurgical ambulatoire. Avec cette indication élargie, les chirurgiens peuvent désormais utiliser Tactoset dans des situations où l'augmentation du matériel et/ou des fragments osseux en raison d'une qualité osseuse insuffisante peut être bénéfique pour leurs patients. Il a été démontré que Tactoset multiplie par deux la résistance à l'arrachement d'un ancrage de suture vissé1 dans un modèle d'os ostéoporotique lorsqu'il est renforcé par Tactoset durci, par rapport à un ancrage de suture seul.