Apellis Pharmaceuticals, Inc. fait le point sur l'examen réglementaire en cours du pegcetacoplan pour l'AG dans l'Union européenne
Le 14 décembre 2023 à 13:04
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Le 14 décembre 2023, Apellis Pharmaceuticals, Inc. ("Apellis") a fourni une mise à jour sur l'examen en cours de sa demande d'autorisation de mise sur le marché, ou MAA, pour le pegcetacoplan intravitréen pour le traitement de l'atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge par le Comité des médicaments à usage humain, ou CHMP, de l'Agence européenne des médicaments.
Apellis Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique au stade commercial. La société se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de nouveaux composés thérapeutiques pour traiter des maladies dont les besoins ne sont pas satisfaits grâce à l'inhibition du système du complément. SYFOVRE (injection de pegcetacoplan) est le traitement approuvé de l'atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge. EMPAVELI (pegcetacoplan) est destiné au traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN). Son Aspaveli (pegcetacoplan) pour le traitement des adultes atteints de PNH qui sont anémiques après un traitement avec un inhibiteur de la C5 pendant au moins trois mois. Le pegcetacoplan systémique a également été approuvé pour le traitement de la PNH au Japon, en Arabie Saoudite, en Australie, au Royaume-Uni et dans d'autres juridictions. Le pegcetacoplan systémique est commercialisé sous le nom d'EMPAVELI aux États-Unis, en Arabie Saoudite et en Australie, et sous le nom d'Aspaveli dans l'Union européenne, au Japon et au Royaume-Uni.