Applied Therapeutics, Inc. a annoncé avoir complété avec succès une récente rencontre avec la Food and Drug Administration (FDA) en vue d'une demande de nouveau médicament (" NDA ") concernant son programme govorestat (AT-007) pour le traitement de la galactosémie. Sur la base des discussions avec la FDA, la société estime qu'elle est en phase avec la FDA et prévoit de soumettre une NDA pour govorestat (AT-007) pour le traitement de la galactosémie au cours du quatrième trimestre de cette année.
Applied Therapeutics, Inc. annonce le succès de sa réunion pré-NDA avec la FDA et confirme son intention de soumettre à la FDA une NDA pour le Govorestat (At-007) pour le traitement de la Galactosémie Classique au quatrième trimestre 2023.
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