Bristol Myers Squibb a annoncé la présentation de données lors de la session scientifique annuelle et de l'exposition de l'American College of Cardiology (ACC), qui aura lieu du 6 au 8 avril 2024 à Atlanta, en Géorgie. Les recherches qui seront présentées à cette occasion confirment l'innocuité et le profil clinique solides de CAMZYOS® ? (mavacamten) et la conformité au programme de stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS).

Ces données comprennent Une analyse des résultats de l'évaluation du programme REMS de CAMZYOS 10 mois après son lancement auprès de 1524 patients pour lesquels des formulaires d'état des patients ont été soumis, qui a démontré qu'environ 1 % (n=17) des patients ont signalé une insuffisance cardiaque clinique nécessitant une hospitalisation et 2,8 % (n=43) des patients ont été hospitalisés.8 % (n = 43) des patients ont signalé une diminution de la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) à 1,5 %. Une analyse de l'expérience réelle de 53 patients traités par CAMZYOS, réalisée par un seul centre, a révélé qu'après 24 semaines, CAMZYOS a entraîné une amélioration des symptômes cardiovasculaires (96 %) et une amélioration d'une ou plusieurs classes de la New York Heart Association (NYHA) (49 %). En outre, le gradient du ventricule gauche au repos et à Valsalva a diminué au cours des quatre premières semaines suivant le début du traitement, avec des réductions statistiquement significatives par rapport aux valeurs initiales à la semaine 24 (PAbout CAMZYOS® ? (Mavacamten).

CAMZYOS (mavacamten) est le premier et le seul inhibiteur de la myosine cardiaque approuvé aux États-Unis pour le traitement des adultes atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMH) symptomatique de classe II-III de la New York Heart Association (NYHA) afin d'améliorer la capacité fonctionnelle et les symptômes, et dans l'Union européenne pour le traitement de la CMH obstructive symptomatique (classe II-III de la NYHA) chez les patients adultes. Il a également reçu des autorisations réglementaires sur cinq continents, notamment en Argentine, en Australie, au Brésil, au Canada, en Grande-Bretagne, à Hong Kong, en Israël, à Singapour, en Corée du Sud et en Suisse. CAMZYOS est un inhibiteur allostérique et réversible sélectif de la myosine cardiaque.

CAMZYOS module le nombre de têtes de myosine qui peuvent entrer dans des états "sur actine" (générateurs d'énergie). (générant de l'énergie), réduisant ainsi la probabilité de formation de ponts croisés produisant de la force (systolique) et résiduels (diastolique). L'excès de formation de ponts croisés myosine-actine et le dérèglement de l'état super-relaxé sont des caractéristiques mécanistiques de la CMH.

CAMZYOS déplace la population globale de myosine vers un état super-relaxe, économe en énergie et recrutable. Chez les patients atteints de CMH, l'inhibition de la myosine par CAMZYOS réduit l'obstruction dynamique de la voie de sortie du ventricule gauche (LVOT) et améliore les pressions de remplissage cardiaque. CAMZYOS réduit la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) et peut provoquer une insuffisance cardiaque due à un dysfonctionnement systolique.

L'évaluation de la FEVG par échocardiographie est nécessaire avant et pendant le traitement par CAMZYOS. Interactions médicamenteuses du CYP 450 entraînant une insuffisance cardiaque ou une perte d'efficacité CAMZYOS est principalement métabolisé par les enzymes CYP2C19 et CYP3A4. L'utilisation concomitante de CAMZYOS et de médicaments qui interagissent avec ces enzymes peut entraîner des interactions médicamenteuses potentiellement mortelles, telles qu'une insuffisance cardiaque ou une perte d'efficacité.

Informez les patients du risque d'interactions médicamenteuses, y compris avec des médicaments en vente libre (tels que l'oméprazole, l'ésoméprazole ou la cimétidine). Conseillez aux patients d'informer leur fournisseur de soins de santé de tous les produits concomitants avant et pendant le traitement par CAMZYOS. CAMZYOS n'est disponible que dans le cadre d'un programme restreint appelé CAMZYOS REMS Program en raison du risque d'insuffisance cardiaque due à un dysfonctionnement systolique.

Les principales exigences du programme CAMZYOS REMS sont les suivantes : Les prescripteurs doivent être certifiés en s'inscrivant au programme REMS. Les patients doivent s'inscrire au programme REMS et se conformer aux exigences de surveillance continue. Les pharmacies doivent être certifiées en s'inscrivant au programme REMS et ne doivent délivrer le médicament qu'aux patients autorisés à recevoir CAMZYOS.

Les grossistes et les distributeurs ne doivent distribuer qu'aux pharmacies certifiées. CAMZYOS peut entraîner une toxicité fœtale lorsqu'il est administré à une femme enceinte, d'après des études menées sur des animaux. Confirmez l'absence de grossesse chez les femmes en âge de procréer avant le traitement et conseillez aux patientes d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par CAMZYOS et pendant les 4 mois qui suivent la dernière dose.

CAMZYOS peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux combinés (CHC). Conseillez aux patientes utilisant des CHC d'utiliser une méthode contraceptive alternative qui n'est pas affectée par l'induction de l'enzyme CYP 450 ou d'ajouter une contraception non hormonale. Informez les femmes en âge de procréer du risque potentiel pour le fœtus en cas d'exposition de la mère à CAMZYOS pendant la grossesse.

Dans l'essai EXPLORER-HCM, les effets indésirables survenus chez > 5 % des patients et plus fréquemment dans le groupe CAMZYOS que dans le groupe placebo étaient des étourdissements (27 % contre 18 %) et une syncope (6 % contre 2 %). Aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié dans l'étude VALOR-HCM. Dans l'essai EXPLORER-HCM, la FEVG moyenne (écart-type) au repos était de 74 % (6) au départ dans les deux groupes de traitement.

Le changement absolu moyen (SD) de la FEVG par rapport aux valeurs initiales était de -4 % (8) dans le groupe CAMZYOS et de 0 % (7) dans le groupe placebo au cours de la période de traitement de 30 semaines. À la semaine 38, après une interruption de 8 semaines du médicament à l'étude, la FEVG moyenne était similaire à la valeur initiale dans les deux groupes de traitement. Dans l'essai EXPLORER-HCM, 7 (6 %) patients du groupe CAMZYOS et 2 (2 %) patients du groupe placebo ont présenté des réductions réversibles de la FEVG Clarithromycine Bien que la clarithromycine soit un inhibiteur combiné de la P-gp et du CYP3A4, les données pharmacocinétiques suggèrent qu'aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en cas d'administration concomitante d'ELIQUIS.

Inducteurs combinés de la P-gp et du CYP3A4 : Évitez l'utilisation concomitante d'ELIQUIS avec des inducteurs combinés de la P-gp et des inducteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, millepertuis), car ces médicaments diminuent l'exposition à apixaban. Anticoagulants et antiplaquettaires : L'administration simultanée d'antiplaquettaires, de fibrinolytiques, d'héparine, d'aspirine et l'utilisation chronique d'AINS augmentent le risque de saignement.