Omega a fait une déclaration pour le test rapide VISITECT® CD4 Advanced Disease, délivrée par l'Organisation mondiale de la santé ('OMS')le 3 octobre 2022. En août 2022, Omega a confirmé la vente de son activité CD4 à Accubio Limited ('Accubio') et, selon les termes de l'accord, la société s'attend à recevoir jusqu'à 4,0 millions de livres sterling supplémentaires, sous réserve du succès de l'étude clinique au Kenya, nécessaire pour maintenir le statut de préqualification du test par l'OMS. La réception du projet d'évaluation de la performance est une étape importante dans l'achèvement du processus de pré-qualification et dans la libération des fonds de contrepartie différée pour la société.

Le test rapide VISITECT® CD4 Advanced Disease a été évalué au Kenya Medical Research Institute, à Kisumu, au Kenya, pour le compte de l'OMS, où un total de 300 spécimens ont été analysés. Le rapport a conclu que le test VISITECT® CD4 Advanced présentait une sensibilité élevée de 96,0 % (IC 95 % : 90,1-98,9) et une spécificité de 96,0 % (IC 95 % : 92,3-98,3) à partir d'échantillons de sang total et une sensibilité élevée de 95,0 % (IC 95 % : 88,7-98,4) et une spécificité de 97,0 % (IC 95 % : 93,6-98,9) à partir d'échantillons de sang capillaire. La répétabilité et la reproductibilité sur des échantillons présentant des valeurs de référence < 150 ou >250 cellules T CD4+/µL étaient de 100%.

Ces résultats sont conformes aux attentes de la direction. Omega a maintenant jusqu'au 3 novembre 2022 pour examiner et commenter le projet de rapport et les résultats soumis. Un résumé du rapport d'évaluation des performances sera ensuite inclus dans le rapport public de préqualification de l'OMS si le produit répond avec succès à toutes les exigences de préqualification de l'OMS.