Les fabricants de médicaments à façon qui cherchent à exploiter le marché en plein essor des médicaments amaigrissants investissent des milliards de dollars pour agrandir ou construire des usines qui remplissent les stylos injecteurs utilisés pour administrer des traitements tels que le Wegovy de Novo Nordisk.

Des entretiens avec une douzaine de dirigeants d'entreprises, d'analystes et d'investisseurs ont montré que les sociétés de services pharmaceutiques se bousculent pour obtenir une plus grande part du travail spécialisé de remplissage des seringues utilisées dans les stylos, un processus connu sous le nom de "fill-finish" (remplissage-finition).

"Tous les fabricants sous contrat qui disposent d'une capacité de remplissage stérile veulent en ajouter, pour prendre de l'avance, car il ne s'agit plus seulement de Wegovy", a déclaré Tejas Savant, analyste principal des actions dans le secteur de la santé chez Morgan Stanley. "Vous avez également Lillys Mounjaro qui arrive, et d'autres.

Les ventes de Wegovy, le premier d'une nouvelle génération de traitements de l'obésité qui imitent les hormones coupe-faim du corps, ont grimpé en flèche depuis son lancement aux États-Unis en juin 2021.

Le Mounjaro d'Eli Lilly devrait être approuvé pour la perte de poids aux États-Unis cette année.

Les injections hebdomadaires pour la perte de poids appartiennent à une classe de médicaments connus sous le nom d'agonistes GLP-1, dont les analystes estiment qu'ils pourraient valoir jusqu'à 100 milliards de dollars d'ici dix ans, y compris les traitements oraux actuellement développés par Pfizer et d'autres.

Le PDG de WuXi Biologics, Chris Chen, a déclaré à Reuters que son entreprise discutait avec des clients de l'utilisation de la capacité de production de seringues préremplies qu'elle installe dans une usine allemande qu'elle a achetée en 2020.

Décrivant l'intérêt comme "assez élevé", il a déclaré vouloir acheter d'autres usines en Europe pour servir les clients du GLP-1, mais n'a pas donné de détails.

Catalent construit une capacité "significative" de seringues pré-remplies dans les usines d'Anagni, en Italie, et de Bloomington, dans l'Indiana, aux États-Unis, a déclaré Cornell Stamoran, son vice-président de la stratégie d'entreprise et des affaires gouvernementales. Ces usines entreront en service en 2024.

L'entreprise américaine effectue déjà des travaux de remplissage et de finition pour Wegovy.

La course aux marchés entre les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) a commencé l'année dernière. Depuis, une demi-douzaine de projets d'une valeur d'au moins 3 milliards de dollars ont été annoncés par des entreprises telles que Lonza, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, une filiale de Fujifilm Corp, et l'entreprise allemande Vetter.

Et comme Lilly s'apprête à lancer Mounjaro et que Novo s'efforce de répondre à la demande alors même qu'elle déploie Wegovy sur de nouveaux marchés, le rythme s'accélère.

Thermo Fisher, un autre partenaire de Novo, est en train de convertir les installations utilisées pour remplir les seringues du vaccin COVID-19 afin de traiter les stylos pour les médicaments contre l'obésité et le diabète, a déclaré le PDG Marc Casper lors d'une conférence sur la santé organisée par Morgan Stanley le mois dernier.

Il a déclaré qu'il y avait une énorme pénurie de capacité. Un porte-parole de l'entreprise s'est refusé à tout commentaire.

Toutes les entreprises interrogées par Reuters ont refusé de divulguer les termes de contrats ou de clients potentiels.

DU COVID À L'OBÉSITÉ

Les grands fabricants de médicaments font appel à des CDMO lorsqu'ils ne disposent pas de l'expertise ou de l'envergure nécessaires en interne. Le remplissage des seringues se fait dans des conditions stériles pour éviter toute contamination avant que les stylos ne soient assemblés et emballés, puis expédiés par les grossistes aux pharmacies et aux cliniques.

Novo dépense des milliards pour augmenter sa propre production à Wegovy et prévoit d'ajouter d'autres sites de fabrication sous contrat aux trois sites gérés par Catalent et Thermo.

Malgré cela, les pénuries dureront jusqu'à l'année prochaine.

Lilly augmente également sa capacité interne, mais utilise pour l'instant un "vaste portefeuille" de CDMO, a déclaré un porte-parole, sans les nommer. Les essais de son médicament Mounjaro ont montré une efficacité supérieure à celle de Wegovy.

Le cabinet d'études The Insight Partners prévoit que le marché des produits finis fera plus que doubler entre 2019 et 2027, pour atteindre 12,5 milliards de dollars. Cela représente environ le double du rythme des comprimés ou des gélules, a déclaré un expert de l'industrie.

Les nouvelles activités liées au GLP-1 pourraient plus que compenser la perte des contrats relatifs au vaccin COVID-19, ont déclaré les dirigeants.

La loi américaine sur la réduction de l'inflation stimule également le développement des médicaments biologiques, dont certains sont injectables. Les produits injectables sont de plus en plus utilisés dans les établissements de soins pour personnes âgées, et certains nouveaux médicaments génériques contre la maladie d'Alzheimer et l'arthrite sont administrés par injection.

Mais les GLP-1 sont la principale raison des investissements, selon les entreprises.

De nombreux projets ne s'achèveront que l'année prochaine ou, dans certains cas, en 2026, ce qui signifie que les contraintes d'approvisionnement sont susceptibles de persister. Un investisseur du secteur de la santé a déclaré que la capacité des CDMO à augmenter leur capacité déterminera la rapidité de la croissance du marché des médicaments contre l'obésité.

En attendant, Catalent et Thermo sont "dans le siège du chat" en tête du marché grâce à leurs capacités existantes, a déclaré Luke Sergott, analyste chez Barclays.

Les actions de Catalent se négocient actuellement à environ 42 fois les bénéfices prévus pour les 12 prochains mois, selon les données du LSEG - plus de 28 fois pour Lonza et 21 fois pour Thermo, ce qui reflète sa domination actuelle dans la course à l'obésité en dépit de certains problèmes de qualité. Reuters a rapporté en juillet que des défauts de qualité dans l'usine bruxelloise de Catalent avaient provoqué des pénuries de Wegovy.

Les dirigeants ont déclaré que la course à la capacité ne créerait pas d'excédent.

Les CDMO ne suivent pas le modèle "construisez-le et ils viendront", d'après les 30 années que j'ai passées dans le secteur. Ce n'est pas ainsi que l'on construit une entreprise CDMO pour durer", a déclaré M. Stamoran, de Catalent.

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