Cynata Therapeutics Limited a annoncé qu'un DSMB indépendant a conclu avec succès l'examen de l'essai clinique de Cynata sur l'UDP. Suite à l'examen de routine, le DSMB a recommandé que l'essai clinique se poursuive comme prévu. Entreprendre un examen par un DSMB indépendant est conforme aux bonnes pratiques cliniques.

Les principales responsabilités du DSMB sont d'examiner et d'évaluer les données d'étude disponibles pour la sécurité des participants, la conduite et le déroulement de l'étude, et de faire des recommandations concernant la poursuite, la modification ou l'arrêt de l'essai. Le protocole d'étude pour l'essai clinique DFU comprend la supervision par un DSMB ainsi qu'une disposition pour un examen intermédiaire, qui a maintenant été réalisé avec succès. Principaux faits saillants : Une révision planifiée du Conseil de surveillance de la sécurité des données (DSMB) de l'essai clinique de Cynata sur l'ulcère du pied diabétique (UDP) s'est achevée avec succès ; le DSMB recommande de poursuivre l'essai clinique sur l'UDP sans modification ; L'essai clinique sur l'UDP étudie l'innocuité et l'efficacité précoce du produit topique unique de Cynata, CYP-006TK, à base de cellules souches mésenchymateuses (CSM), chez les patients souffrant d'UDP. Les UDP sont des plaies chroniques aux pieds des patients diabétiques (également appelées plaies diabétiques), pouvant entraîner une infection grave et une amputation.

Elles représentent un besoin médical non satisfait très important touchant jusqu'à 34% des patients diabétiques.