Exelixis, Inc. Annonce les résultats détaillés de l'essai pivot de phase 3 CABINET évaluant le cabozantinib dans les tumeurs neuroendocrines avancées, présentés à l'ESMO 2023.
Le 22 octobre 2023 à 08:30
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Exelixis, Inc. a annoncé les résultats détaillés de CABINET, un essai pivot de phase 3 évaluant le cabozantinib (CABOMETYX) par rapport à un placebo dans deux cohortes de patients atteints de tumeurs neuroendocrines précédemment traitées : une cohorte de patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées (pNET) et une deuxième cohorte de patients atteints de TNE extra-pancréatiques avancées (epNET). L'étude a atteint l'objectif principal pour chaque cohorte, démontrant que le cabozantinib améliorait considérablement la médiane de survie sans progression (PFS) pour les patients des cohortes pNET et epNET. Les données seront présentées le 22 octobre 2023 à 8h40 CET lors de la session de présentation - TNE et tumeurs endocrines au congrès 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) (LBA53) par l'Alliance pour les essais cliniques en oncologie.
CABINET est parrainé par le National Cancer Institute (NCI), qui fait partie des National Institutes of Health, et est dirigé par l'Alliance for Clinical Trials in Oncology, financée par le NCI, et mené par le National Clinical Trials Network Group, financé par le NCI. Comme annoncé en août, l'étude CABINET a été interrompue et son insu levé prématurément en raison de l'amélioration spectaculaire de l'efficacité observée lors d'une analyse intermédiaire, conformément à une recommandation unanime du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) de l'Alliance for Clinical Trials in Oncology. Le DSMB a fondé son vote sur les données d'analyses intermédiaires de la SSP utilisant des évaluations radiologiques locales.
Des analyses auxiliaires ont été réalisées à partir des évaluations locales et centrales des patients recrutés jusqu'en juin 2023. Les résultats de l'étude CABINET présentés à l'ESMO démontrent que le traitement par cabozantinib a entraîné des améliorations convaincantes de la SSP sur la base d'une évaluation locale et d'une évaluation radiologique centrale indépendante en aveugle. Dans la cohorte pNET, après un suivi médian de 16,7 mois, la SSP médiane basée sur l'examen radiologique local était de 11,4 mois pour les patients recevant le cabozantinib contre 3,0 mois pour les patients recevant le placebo Ostéonécrose de la mâchoire (ONJ) : L'ostéonécrose de la mâchoire est survenue chez.
Exelixis, Inc. est une société spécialisée dans l'oncologie. La société développe des médicaments et des combinaisons thérapeutiques à la pointe du traitement du cancer. Elle a produit quatre produits pharmaceutiques commercialisés, dont deux sont des formulations de sa molécule phare, le cabozantinib. Le cabozantinib est un inhibiteur de plusieurs tyrosines kinases, dont MET, AXL, les récepteurs VEGF et RET. Il a également été approuvé sous forme de comprimés CABOMETYX pour le carcinome rénal avancé (RCC), pour le carcinome hépatocellulaire (HCC) précédemment traité et pour le cancer différencié de la thyroïde (DTC) précédemment traité et réfractaire à l'iode radioactif (RAI), et sous forme de gélules COMETRIQ pour le cancer médullaire de la thyroïde (MTC) progressif et métastatique. Les deux autres produits de la société sont COTELLIC, un inhibiteur de MEK approuvé dans le cadre de multiples combinaisons thérapeutiques pour traiter des formes spécifiques de mélanome avancé, et MINNEBRO, un bloqueur oral, non stéroïdien et sélectif du récepteur minéralocorticoïde (MR) approuvé pour le traitement de l'hypertension.
Exelixis, Inc. Annonce les résultats détaillés de l'essai pivot de phase 3 CABINET évaluant le cabozantinib dans les tumeurs neuroendocrines avancées, présentés à l'ESMO 2023.
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