Exelixis, Inc. Exelixis annonce des résultats encourageants de la cohorte d'expansion de l'étude de phase 1b STELLAR-001 évaluant le zanzalintinib chez des patients atteints d'un cancer du rein avancé à l'occasion de l'IKCS 2023
Le 10 novembre 2023 à 15:00
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Exelixis, Inc. a annoncé les premiers résultats d'une cohorte d'expansion de l'essai STELLAR-001 évaluant le zanzalintinib en monothérapie chez des patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) déjà traité. STELLAR-001 est un essai de phase 1b évaluant le zanzalintinib seul et en association avec l'atezolizumab chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques. Les résultats seront présentés à 14h35 CST lors de la session des résumés oraux du 2023 International Kidney Cancer Symposium (IKCS) : North America.
Dans cette cohorte ccRCC, 97% des patients avaient déjà reçu une immunothérapie et 81% avaient déjà reçu un inhibiteur de VEGFR-tyrosine kinase (TKI), dont 53% avaient reçu du cabozantinib. Quatre-vingt-un pour cent des patients présentaient un risque intermédiaire selon l'International Metastatic RCC Database Consortium. Après un suivi médian de 8,3 mois, 12 des 32 patients recrutés dans la cohorte d'expansion présentaient une réponse partielle confirmée, soit un taux de réponse objective de 38 % ; le taux de contrôle de la maladie était de 88 %.
Au moment de l'arrêt des données, 50 % des patients poursuivaient leur traitement. La durée médiane de la réponse était de 7,4 mois pour le groupe naïf de cabozantinib et ne pouvait être estimée pour le groupe exposé au cabozantinib. La population de sécurité (n=81) comprenait 32 patients de la cohorte d'expansion ccRCC traités à 100 mg plus 49 patients atteints de différentes tumeurs solides de la phase d'escalade de dose qui ont reçu du zanzalintinib en monothérapie à des doses allant de 10 à 140 mg.
Le profil de sécurité était similaire entre la cohorte ccRCC et la population de sécurité. Des arrêts de traitement en raison d'événements indésirables liés au traitement sont survenus chez 9 % des patients de la cohorte ccRCC et chez 12 % des patients de la population de sécurité. Il y a eu trois EI de grade 5 liés au traitement dans la cohorte ccRCC et deux autres dans la population de sécurité ; aucun n'était lié au traitement, pas plus que l'unique événement de grade 4.
Il convient de noter que le taux d'érythrodysesthésie palmo-plantaire était faible avec le zanzalintinib (9 % dans la cohorte ccRCC et 12 % dans la population de sécurité, tous de grade 1-2).
Exelixis, Inc. est une société spécialisée dans l'oncologie. La société développe des médicaments et des combinaisons thérapeutiques à la pointe du traitement du cancer. Elle a produit quatre produits pharmaceutiques commercialisés, dont deux sont des formulations de sa molécule phare, le cabozantinib. Le cabozantinib est un inhibiteur de plusieurs tyrosines kinases, dont MET, AXL, les récepteurs VEGF et RET. Il a également été approuvé sous forme de comprimés CABOMETYX pour le carcinome rénal avancé (RCC), pour le carcinome hépatocellulaire (HCC) précédemment traité et pour le cancer différencié de la thyroïde (DTC) précédemment traité et réfractaire à l'iode radioactif (RAI), et sous forme de gélules COMETRIQ pour le cancer médullaire de la thyroïde (MTC) progressif et métastatique. Les deux autres produits de la société sont COTELLIC, un inhibiteur de MEK approuvé dans le cadre de multiples combinaisons thérapeutiques pour traiter des formes spécifiques de mélanome avancé, et MINNEBRO, un bloqueur oral, non stéroïdien et sélectif du récepteur minéralocorticoïde (MR) approuvé pour le traitement de l'hypertension.
Exelixis, Inc. Exelixis annonce des résultats encourageants de la cohorte d'expansion de l'étude de phase 1b STELLAR-001 évaluant le zanzalintinib chez des patients atteints d'un cancer du rein avancé à l'occasion de l'IKCS 2023
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