Exelixis annonce le lancement de l'étude pivot de phase 2/3 Stellar-305 évaluant le zanzalintinib en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique non précédemment traité
Le 04 décembre 2023 à 14:02
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Exelixis, Inc. a annoncé le lancement de STELLAR-305, un essai pivot de phase 2/3 évaluant le zanzalintinib en association avec le pembrolizumab par rapport au pembrolizumab seul chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN) récurrent ou métastatique, PD-L1-positif, non encore traité. STELLAR-305 est une étude de phase 2/3 mondiale, multicentrique, randomisée et en double aveugle qui recrutera des patients atteints d'un SCCHN récurrent ou métastatique PD-L1-positif incurable avec des thérapies locales. Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement systémique antérieur pour une maladie récurrente ou métastatique.
Les patients seront randomisés 1:1 pour recevoir le zanzalintinib en association avec le pembrolizumab ou le placebo en association avec le pembrolizumab. Les critères d'évaluation principaux de l'étude sont la survie sans progression (PFS) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 par le Comité indépendant de radiologie en aveugle (BIRC) et la survie globale. Les critères d'évaluation secondaires sont la SSP selon RECIST 1.1 par l'investigateur, le taux de réponse objective et la durée de la réponse selon RECIST 1.1 par le BIRC et par l'investigateur.
Exelixis, Inc. est une société spécialisée dans l'oncologie. La société développe des médicaments et des combinaisons thérapeutiques à la pointe du traitement du cancer. Elle a produit quatre produits pharmaceutiques commercialisés, dont deux sont des formulations de sa molécule phare, le cabozantinib. Le cabozantinib est un inhibiteur de plusieurs tyrosines kinases, dont MET, AXL, les récepteurs VEGF et RET. Il a également été approuvé sous forme de comprimés CABOMETYX pour le carcinome rénal avancé (RCC), pour le carcinome hépatocellulaire (HCC) précédemment traité et pour le cancer différencié de la thyroïde (DTC) précédemment traité et réfractaire à l'iode radioactif (RAI), et sous forme de gélules COMETRIQ pour le cancer médullaire de la thyroïde (MTC) progressif et métastatique. Les deux autres produits de la société sont COTELLIC, un inhibiteur de MEK approuvé dans le cadre de multiples combinaisons thérapeutiques pour traiter des formes spécifiques de mélanome avancé, et MINNEBRO, un bloqueur oral, non stéroïdien et sélectif du récepteur minéralocorticoïde (MR) approuvé pour le traitement de l'hypertension.
Exelixis annonce le lancement de l'étude pivot de phase 2/3 Stellar-305 évaluant le zanzalintinib en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique non précédemment traité
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