Biostage, Inc. a annoncé la publication d'un article établissant les bases de l'utilisation de son produit pour traiter les malformations congénitales de l'œsophage chez les bébés. Les porcelets ont pris du poids régulièrement au cours de l'étude et ont fini par tripler leur taille, ce qui montre que l'œsophage régénéré grandit avec le patient. L'article indique que les techniques actuelles de réparation des malformations congénitales de l'œsophage "ont des coûts importants, des taux de complication, des séjours hospitaliers prolongés et des morbidités significatives. Par conséquent, le développement de nouvelles approches qui comblent une longue lacune primaire est vivement souhaité." Le Dr Christine Finck, chirurgien en chef du Connecticut Children's Medical Center, qui a pratiqué les opérations, a déclaré que "cette technologie a le potentiel de fournir une nouvelle thérapie pour certains de leurs patients les plus fragiles". Biostage a déjà fait état de la première régénération d'un œsophage chez un patient adulte atteint de cancer, réalisée à la Mayo Clinic et publiée dans JTO Clinical and Research Reports en août 2021. Cet article concluait que l'implant œsophagien de Biostage aurait "une utilité clinique considérable". La FDA a déjà approuvé un essai clinique de phase 1/2 sur 10 patients pour la réparation de l'œsophage chez les adultes. La FDA a indiqué qu'elle était prête à envisager l'extension de l'essai clinique actuel à des sujets pédiatriques une fois que la sécurité de l'implant aura été démontrée chez les adultes. Par conséquent, elle s'attend à ce que la réparation des anomalies congénitales de l'œsophage soit une indication supplémentaire pour laquelle Biostage demandera l'approbation de la FDA.