Intercept Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que sept résumés portant sur la CBP et la NASH ont été acceptés pour présentation au congrès de l'EASL 2023. Intercept Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que sept résumés concernant la CBP et la NASH ont été acceptés pour présentation à l'EASL 2023. Le congrès se tiendra du 21 au 24 juin 2023 à Vienne, en Autriche.

L'un des résumés acceptés comprend de nouvelles données issues d'une analyse intermédiaire planifiée d'une étude de phase 2 en cours évaluant les effets de la combinaison expérimentale de l'agoniste FXR OCA et du bézafibrate, un agoniste du récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR), sur les biomarqueurs sériques de la CBP dont il a été démontré qu'ils permettent de prédire les résultats cliniques. Intercept a terminé une étude clinique de phase 1 sur des sujets adultes en bonne santé, qui a évalué plusieurs combinaisons de doses d'OCA et de bézafibrate. La société mène également deux études de phase 2 (747-213 /NCT04594694, 747-214 /NCT05239468 [2]) qui explorent une gamme de doses thérapeutiques pour la combinaison d'OCA et de bézafibrate.

Intercept prévoit de réaliser cette année les analyses intermédiaires planifiées des deux études de phase 2 en cours, les premières données étant présentées à l'EASL 2023. Les analyses intermédiaires prévues de ces études de phase 2, en plus des données de phase 1 et précliniques, serviront de base à une réunion de fin de phase 2 avec la FDA. A propos de la combinaison expérimentale OCA-Bezafibrate à dose fixe : Intercept étudie une combinaison à dose fixe d'OCA et de bézafibrate pour le traitement potentiel des personnes atteintes de CBP.

L'OCA, un agoniste du récepteur farnésoïde X (FXR), est commercialisé par Intercept sous le nom d'Ocaliva aux États-Unis pour le traitement de la CBP (voir ci-dessous l'indication complète et les informations importantes de sécurité). Le bézafibrate, un agoniste du récepteur activé par les proliférateurs des peroxysomes (pan-PPAR), n'est pas autorisé aux États-Unis pour quelque indication que ce soit. Le FXR et le PPAR sont des voies distinctes qui jouent chacune un rôle dans la CBP.

Le ciblage simultané de ces deux voies peut proposer un impact sur la synthèse, le métabolisme et la clairance des acides biliaires qui sont à la base des maladies cholestatiques du foie. Les études publiées établissent une preuve de concept clinique qui suggère que l'association de l'OCA et du bézafibrate peut apporter des bénéfices additifs en termes d'efficacité clinique et de tolérabilité dans le traitement de la CBP. L'association OCA-bézafibrate est un traitement expérimental dont la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.