J&J : le CHMP recommande une AMM standard pour Sirturo
Le 30 avril 2024 à 17:10
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Johnson & Johnson a fait savoir hier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait recommandé l'approbation d'une variante de type II pour Sirturo (bédaquiline) et la conversion de l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle du médicament en une autorisation de mise sur le marché standard.
Sirturo est actuellement indiqué dans le cadre d'un traitement d'association approprié pour la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB MR) chez les patients adultes et pédiatriques (âgés de 5 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg) lorsqu'un traitement efficace le schéma thérapeutique ne peut pas être composé autrement pour des raisons de résistance ou de tolérabilité.
La recommandation positive du CHMP s'appuie sur des données d'une étude de phase 3.
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Johnson & Johnson figure parmi les 1ers fabricants mondiaux de produits de soins. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (55,4%) : médicaments destinés au traitement des maladies cardio-vasculaires, oncologiques, infectieuses, gastro-intestinales, immunitaires, neurologiques, dermatologiques, etc. ;
- produits et équipements médicaux (28,9%) : systèmes de diagnostic, produits orthopédiques et gynécologiques, matériel chirurgical, etc. destinés aux professionnels de la santé ;
- produits de grande consommation (15,7%) : médicaments OTC (marques Tylenol, Sudafed, Benadryl, Zyrtec, Motrin, Nicorette, etc.), produits de santé et de beauté (Aveeno, Clean & Clear, Dr. CI:Labo, Neutrogena et OGX), de soins pour bébés (Johnson's et Aveeno Baby), de soins bucco-dentaires (Listerine), d'hygiène féminine (Stayfree and Carefree et o.b.), de soins des plaies (Band-Aid et Neosporin), etc.
A fin 2022, Johnson & Johnson dispose de 89 sites de production implantés aux Etats-Unis (28), en Amérique du Nord (9), en Europe (27), en Afrique et Asie-Pacifique (25).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (51,2%), Europe (24,7%), Asie-Pacifique et Afrique (17,7%) et autres (6,4%).