Johnson & Johnson a annoncé une nouvelle analyse des données de l'essai clinique PIONEER AF-PCI démontrant que XARELTO® (rivaroxaban) était associé à un risque réduit de saignement cliniquement significatif (CSB) et d'événements cliniques indésirables nets (NACE ; un composite de saignements cliniquement significatifs [CSB] ou d'événements cardiovasculaires majeurs [MACE]) ou de réhospitalisation par rapport à la warfarine chez les patients âgés et non âgés atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (FA) subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP), une procédure non chirurgicale conçue pour soulager le rétrécissement ou l'occlusion de l'artère coronaire. Ces données ont fait l'objet d'une présentation orale aujourd'hui lors de la 73e session scientifique et exposition annuelle de l'American College of Cardiology (ACC.24) à Atlanta, en Géorgie (résumé n° 906-04). L'essai exploratoire PIONEER AF-PCI a porté sur 2 124 patients atteints de FA non valvulaire subissant une ICP, dont 729 (34,3 %) étaient âgés.

Les patients ont été randomisés pour recevoir un traitement antithrombotique à base de rivaroxaban ou de warfarine. L'analyse des données a démontré une réduction du taux de CSB chez les patients âgés (= 75 ans) et non âgés (< 75 ans) atteints de FA non valvulaire subissant une ICP et traités par XARELTO® comparativement à la warfarine. Les patients âgés traités par XARELTO® présentaient un taux plus faible de CSB à 12 mois que ceux traités par la warfarine (21,3 % vs 31,4 % ; rapport de risque [RR], 0,64 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,46-0,88 ; P=0,005 ; nombre nécessaire à traiter [NNT]=10).

La réduction de la CSB était constante chez les patients non âgés traités par XARELTO® comparativement à la warfarine (15,3 % vs 24,6 % ; HR, 0,58 ; IC à 95 %, 0,45-0,75 ; P < 0,001 ; NNT=11 ; interaction P=0,676). L'analyse a également montré que le traitement par XARELTO® était associé à un risque plus faible de NACE ou de réhospitalisation chez les patients âgés (HR, 0,77 ; IC à 95 %, 0,62-0,96) et non âgés (HR, 0,69 ; IC à 95 %, 0,58-0,82 ; interaction P=0,435), principalement en raison d'un risque plus faible de CSB. De plus, les taux d'hémorragie majeure étaient plus faibles chez les patients traités par XARELTO® que chez les patients traités par la warfarine, tant chez les personnes âgées (3,7 % vs 5,2 % ; HR, 0,71 ; IC à 95 %, 0,33-1,55) que chez les personnes non âgées (1,1 % vs 2,5 % ; HR, 0,45 ; IC à 95 %, 0,18-1,10).

Les patients traités avec XARELTO® ont également présenté des taux plus faibles de saignements mineurs que les patients traités avec la warfarine, tant chez les personnes âgées (1,4 % vs 3,8 % ; HR, 0,36 ; IC à 95 %, 0,12-1,07) que chez les personnes non âgées (1,0 % vs 1,4 % ; HR, 0,67 ; IC à 95 %, 0,23-1,92).