Novartis : désignation de médicament-orphelin dans la SLA
Le 17 août 2022 à 14:08
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La FDA a annoncé mardi soir avoir décidé d'accorder le statut de 'médicament orphelin' au sotuletinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique.
Le sotuletinib, un inhibiteur du récepteur de CSF-1 développé par Novartis, fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase 2 dans le cadre de cette indication.
La désignation de médicament orphelin est accordé par la FDA à de nouveaux traitements de maladies ou d'affections touchant une population de moins de 200.000 personnes aux Etats-Unis.
La sclérose latérale amyotrophique (SLA), également connue sous le nom de maladie de Charcot, est une maladie dégénérative grave qui conduit à un handicap progressif puis au décès dans les trois à cinq ans suivant le diagnostic.
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Novartis AG figure parmi les leaders mondiaux de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de produits pharmaceutiques. Le CA (hors activités abandonnées) par domaine thérapeutique se répartit comme suit :
- oncologie (29,9%) ;
- immunologie (17,2%) ;
- maladies cardio-vasculaires, rénales et métaboliques (14,1%) ;
- neuroscience (8,9%) ;
Le solde du CA (29,9%) concerne l'activité de fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques.
A fin 2023, Novartis AG dispose de 33 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe (33%), Etats-Unis (39,5%), Asie-Afrique-Australasie (20,5%), Canada et Amérique latine (7%).
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