Nyxoah SA a annoncé que l'organisme notifié DEKRA a approuvé l'utilisation du système Genio® 2.1 de nouvelle génération de Nyxoah pour les patients en Europe. Tout comme la récente approbation de Genio® 2.1 par la FDA américaine pour son utilisation dans l'étude pivot IDE américaine DREAM, ce marquage CE concerne entièrement les composants externes du système Genio® et sera disponible pour tous les patients ayant reçu des implants Genio®. Genio® 2.1 est conçu pour améliorer le confort et l'observance des patients grâce à une nouvelle application pour smartphone et une puce d'activation externe améliorée.

Genio® 2.1 propose aux patients un retour d'information quotidien sur l'utilisation de la thérapie et l'autonomie pour ajuster l'amplitude de stimulation dans des limites prédéfinies. Les médecins peuvent régler avec précision l'amplitude de stimulation afin de déterminer le niveau optimal de confort pour les patients sans compromettre l'efficacité de la thérapie. Des capteurs supplémentaires intégrés permettront aux médecins d'adapter davantage les paramètres de stimulation de la thérapie en fonction de la position du patient et tout au long de la nuit.