Nyxoah SA a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'utilisation du système Genio® 2.1 de nouvelle génération de Nyxoah dans le cadre de l'étude pivot IDE américaine DREAM de la société. Les améliorations de Genio® 2.1 sont entièrement liées aux composants externes du système Genio®, le stimulateur implantable restant inchangé. Genio® 2.1 démontre une fois de plus l'approche centrée sur le patient adoptée par Nyxoah pour répondre aux besoins des personnes souffrant de SAOS modéré à sévère.

Le système comporte des mises à jour de la puce d'activation de Genio® et une nouvelle application pour smartphone permettant un rapport quotidien de l'utilisation du traitement, ce qui favorisera l'acclimatation du traitement et l'observance à long terme. Les autres caractéristiques de Genio® 2.1 comprennent une interface utilisateur améliorée et la possibilité pour les cliniciens d'effectuer des ajustements de stimulation plus progressifs. Ceci est particulièrement significatif pour les patients qui sont plus sensibles à la neurostimulation, car avec Genio® 2.1 les médecins peuvent ajuster finement l'amplitude de la stimulation pour déterminer le niveau optimal de confort pour les patients sans compromettre l'efficacité de la thérapie.