Oracle Corporation a annoncé de nouvelles fonctionnalités dans Oracle Clinical One Randomization and Trial Supply Management (RTSM). Avec de nouvelles améliorations pour l'utilisation, l'accès et la régionalisation, les utilisateurs de Clinical One RTSM peuvent répondre aux réglementations et exigences dynamiques et spécifiques à chaque pays, et gagner en rapidité, fiabilité et transparence des essais, du début à la fin. La technologie RTSM traditionnelle utilisée pour soutenir la gestion des fournitures pour les essais met souvent un frein à l'efficacité globale, en particulier lors de la gestion des exigences régionales en matière de données.

Avec l'essor des essais cliniques décentralisés (ECD) et le besoin urgent d'inclure des populations mondiales diverses, il est crucial pour les promoteurs et les ORC d'adopter des technologies modernes, globales et centrées sur le patient. Les nouvelles améliorations apportées à la plate-forme Oracle permettent aux promoteurs et aux ORC d'adapter plus facilement des études complexes qui peuvent répondre à leurs besoins mondiaux avec rapidité et flexibilité. Les principales mises à jour de la nouvelle version offrent aux CRO et aux sponsors la possibilité de : Automatiser la création de la liste de randomisation : Les utilisateurs peuvent générer une liste de randomisation basée sur la conception de l'étude pour soutenir la production jusqu'au rapport réglementaire avec une régénération à la demande.

Modifier les exceptions de non distribution (DND) : Permet de modifier les paramètres de distribution afin de répondre aux exigences régionales facilement et sans ordre de modification. Concevez un formulaire de rapprochement : Formulaires personnalisés pour les processus de rapprochement et de retour des fournitures d'essai. Interdire les dates futures (construction rapide) : Fonctionnalité de conception rapide pour définir les champs de date.

Il n'est plus nécessaire d'écrire des règles personnalisées pour alerter les utilisateurs finaux lorsqu'ils ont saisi une date future. Il suffit désormais de cliquer sur un bouton. Créez des règles avec des données opérationnelles : En optimisant le système de gestion des requêtes intégré, les données opérationnelles sur les sites et les sujets sont maintenant exposées pour écrire des règles.

Cela permet d'accroître l'efficacité des essais et de réduire la charge de travail des utilisateurs des essais et des promoteurs. Oracle RTSM offre des capacités complètes, conçues pour l'interopérabilité et la flexibilité. La plateforme accélère les essais cliniques en simplifiant la gestion des processus complexes et en permettant de suivre l'évolution des normes réglementaires et nationales.

Son architecture configurable permet aux clients de concevoir facilement des essais avec une installation et un déploiement rapides, sans construction de code ni modification des temps d'arrêt. Oracle RTSM dispose également de rapports et d'analyses intégrés et améliorés pour des analyses en temps réel, des analyses inter-études, ainsi que des tableaux de bord et des visualisations personnalisés. La plateforme dispose d'une infrastructure de sécurité et de tolérance zéro qui s'intègre à un écosystème de partenaires en pleine croissance de capacités DCT, offrant une flexibilité et une optionnalité pour répondre aux besoins des patients.