PHARMANUTRA S.P.A. (Alliance News) - PharmaNutra Spa a annoncé mercredi qu'elle avait obtenu "un nouvel atout stratégique important".
La Food Standards Agency et la Food Standards Scotland - les agences de sécurité alimentaire de l'Angleterre, du Pays de Galles, de l'Irlande du Nord et de l'Ecosse, respectivement - ont en effet officiellement exprimé leur avis positif pour l'autorisation de la classification du Lipocet en tant que Novel Food au Royaume-Uni. Il s'agit de la formulation orale à base d'acides gras cétylés, le même ingrédient actif que celui utilisé dans la gamme de produits Cetilar.
Sur la base des preuves scientifiques et des informations fournies par PharmaNutra, la FSA et la FSS ont conclu que la composition du nouvel aliment est sûre dans les conditions d'utilisation proposées et ne présente aucun risque pour la santé", indique une note de l'entreprise.
Les acides gras cétylés sont une combinaison brevetée d'acides gras d'origine végétale qui, dans des formulations à usage topique, se sont révélés efficaces pour réduire les douleurs musculo-squelettiques, à tel point qu'ils constituent un domaine de recherche qui, au fil des ans, a déjà conduit l'entreprise, fondée en 2003 par les frères Lacorte, à développer un brevet propriétaire sur des compositions à usage topique, ainsi qu'une ligne de dispositifs médicaux spécifiques, qui comprend à ce jour les produits Cetilar Crema, Cetilar Patch, Cetilar Tape et Cetilar Oro.
Germano Tarantino, directeur scientifique de PharmaNutra, a déclaré : "La conclusion du processus d'approbation au Royaume-Uni du Lipocet en tant que nouvel aliment, notamment avec un dosage plus élevé qu'en Europe, est une nouvelle étape vers la diffusion mondiale de nos produits à base d'acides gras cétylés. Nous sommes très heureux de ce résultat car, d'une part, il nous ouvre commercialement un pays très important avec d'excellentes perspectives et, d'autre part, il s'agit d'une nouvelle confirmation de la validité de notre brevet et du travail que nous avons effectué au fil des ans.
Avant de pouvoir commercialiser les produits, poursuit la note, il faudra attendre le règlement approprié, mais celui d'aujourd'hui est une "étape fondamentale".
Après l'avis positif déjà obtenu en juillet 2021 de l'EFSA - l'Autorité européenne de sécurité des aliments - et de la Commission européenne qui, en février 2022, a officiellement autorisé la commercialisation du nouvel ingrédient dans les pays de l'UE pour lesquels PharmaNutra se targue d'une utilisation exclusive, l'éligibilité s'étend désormais au territoire britannique.
La nouvelle validation obtenue au Royaume-Uni est significative en termes de potentiel de développement et d'utilisation des AFC pour le groupe qui, aujourd'hui, compte tenu également du feu vert déjà obtenu aux États-Unis de la Food and Drug Administration pour l'utilisation du Lipocet, est en effet en mesure de poursuivre l'expansion du principe actif dans la plupart des pays occidentaux du monde entier.
L'action de Pharmanutra a clôturé dans le rouge de 0,2 % à 55,20 euros par action mercredi.
Par Chiara Bruschi, journaliste à Alliance News
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