Pyxis Oncology, Inc. a annoncé l'administration de la dose au premier sujet d'un essai de phase 1 portant sur le PYX-201. PYX-201 est un nouveau produit candidat conjugué anticorps-médicament sous licence Pfizer, qui cible l'extradomaine B (EDB) de la fibronectine, un antigène non internalisant qui fait partie intégrante de la matrice extracellulaire des tumeurs. La fibronectine EDB est surexprimée dans de nombreuses tumeurs solides et peu exprimée dans la plupart des tissus adultes normaux.

La société prévoit des données préliminaires de cet essai au début de l'année 2024. L'essai de phase 1, appelé PYX-201-101, est un essai ouvert, multicentrique, à doses croissantes, conçu pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité préliminaire de PYX-201 et pour identifier les doses recommandées pour la suite de l'étude. Les patients atteints de tumeurs solides en rechute ou réfractaires, notamment le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), le cancer du sein avec récepteurs hormonaux, le cancer de l'ovaire, le cancer de la thyroïde, l'adénocarcinome canalaire pancréatique, le sarcome des tissus mous, le carcinome hépatocellulaire ou le cancer du rein, peuvent participer à l'étude.

La plateforme FACT, dont Pfizer Inc. a acquis la licence en 2021, est conçue pour faciliter la création d'ADC de nouvelle génération, comme PYX-201, susceptibles d'améliorer l'activité antitumorale, l'innocuité et la tolérabilité. Par rapport aux approches ADC traditionnelles, la plateforme FACT repose sur des améliorations techniques qui permettent une conjugaison de la charge utile spécifique au site, la stabilité du linker et la puissance de la charge utile. PYX-201-101 (NCT05720117) est un essai ouvert, multicentrique, de phase 1 à doses croissantes, conçu pour évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité préliminaire de PYX-201.

Les patients atteints de tumeurs solides en rechute ou réfractaires connues pour avoir une expression significative de l'EDB de la fibronectine, y compris les tumeurs solides en rechute ou réfractaires, dont le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs, le cancer de l'ovaire, le cancer de la thyroïde, l'adénocarcinome canalaire pancréatique, le sarcome des tissus mous, le carcinome hépatocellulaire ou le cancer du rein, peuvent participer à l'étude.