Repligen Corporation a annoncé le lancement commercial de TangenX® ? SC, le premier dispositif de filtration à flux tangentiel (TFF) autonome et sans support de l'industrie. Cette technologie est particulièrement adaptée à la fabrication de produits biologiques pour lesquels des systèmes entièrement fermés sont critiques ou idéaux, notamment les conjugués anticorps-médicaments (ADC), les vecteurs viraux, les acides nucléiques et les nanoparticules lipidiques, et peut également être appliquée à la production d'anticorps monoclonaux et de protéines recombinantes.

TangenX SC n'est pas seulement une transformation, c'est aussi une étape importante dans l'avancement de la technologie TFF en aval pour l'ultrafiltration et l'iafiltration (UF/DF), qui est utilisée dans presque tous les processus de fabrication biopharmaceutique pour concentrer et purifier les médicaments. Comparés aux cassettes TFF traditionnelles, les dispositifs autonomes "plug-and-play" TangenX SC offrent plusieurs avantages clés qui se traduisent par des gains d'efficacité et de productivité significatifs : Des gains de temps significatifs : La conception sans support et l'assemblage simplifié du TangenX SC ont permis de réduire le temps d'installation de 80 %. Réduction du risque de perte de produit : Le nouveau dispositif autonome élimine les supports et les exigences de serrage, réduisant ainsi le risque de perte de produit causée par les changements de compression ou le désalignement de la cassette pendant l'installation.

Évolutivité : Les dispositifs TangenX SC s'adaptent de l'échelle pilote à l'échelle de traitement. Conçu avec la même longueur de flux et la même géométrie de canal que les cassettes traditionnelles, le TangenX SC permet aux utilisateurs d'effectuer une transition en douceur à partir des cassettes traditionnelles. Les dispositifs TangenX SC à usage unique, stérilisés aux rayons gamma, sont fermés de manière aseptique et irradiés aux rayons gamma afin de réduire le risque de charge biologique et de permettre leur utilisation dans des environnements de fabrication contrôlés et non classifiés (CNC).

La conception fermée renforce également la sécurité en isolant les opérateurs des matériaux potentiellement dangereux. Cette technologie de nouvelle génération offre aux clients biopharmaceutiques de Repligen une sélection élargie de produits TFF en feuilles, au-delà des cassettes à usage unique TangenX SIUS® ? et SIUS Gamma et des cassettes réutilisables PRO.