Titan Medical Inc. a annoncé que de multiples perturbations ont entraîné une mise à jour du calendrier de soumission de l'Investigational Device Exemption (IDE) pour le système robotique de chirurgie à accès unique Enos㬱 ;. La société prévoit maintenant que la soumission IDE aura lieu au milieu de l'année 2023 au lieu du premier trimestre 2023. En attendant la réussite de l'examen réglementaire et la réception de l'autorisation de mise sur le marché, le lancement prévu du produit aux États-Unis pour le système Enos reste prévu pour le début de 2025. Le calendrier du projet Enos a été affecté par plusieurs facteurs, notamment : L'approvisionnement de certains composants et matériaux clés a affecté la production des instruments et des systèmes de caméra et la livraison des biens d'équipement, ce qui a entraîné des retards pour les tests de vérification et de validation. Le recrutement et le ressourcement d'ingénieurs et de développeurs de logiciels ont entraîné des retards dans les procédures de tests unitaires et certaines activités de documentation.
L'approvisionnement tardif des composants jetables et consommables a entraîné des retards dans les tests de nettoyage et de désinfection et dans l'étude BPL nécessaire à la soumission de l'IDE.