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Vifor: VFMCRP décroche une recommandation du CHMP pour Tavneos

12/11/2021 | 07:31

Zurich (awp) - Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP), co-entreprise du saint-gallois Vifor et l'allemand Fresenius, annonce vendredi avoir obtenu une recommandation du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour Tavneos.

Le traitement est destiné aux patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) ou de polyangéite microscopique (MPA) sévères et actives. Ce sont les deux principales formes de vascularite associée aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA).

Le communiqué de la société saint-galloise rappelle que les avis du CHMP servent de base à la décision finale de la Commission européenne concernant l'autorisation de mise sur le marché de Tavneos, laquelle est prévue pour le premier trimestre de l'année prochaine.

Dernièrement, Tavneos a reçu le feu vert de l'Autorité américaine du médicament (FDA) comme traitement d'appoint au traitement standard pour les patients adultes atteints de vascularite sévère associée aux ANCA. Le traitement a aussi été homologué en septembre au Japon, où sa distribution a été confiée au laboratoire local Kissei Pharmaceutical.

VFMCRP détient les droits pour commercialiser Tavneos hors des Etats-Unis et avait autorisé en 2017 Kissei pour vendre le médicament au Japon. Tavneos a été développé par le laboratoire américain ChemoCentryx.

md/jh

© AWP 2022
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