Zealand Pharma A/S a annoncé que Boehringer Ingelheim a rapporté que jusqu'à 83,0 % des adultes traités au survivodutide (BI 456906) ont obtenu une amélioration statistiquement significative de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (SHDM) par rapport au placebo (18,2 %) dans le cadre d'une étude de phase 2 [différence de réponse : 64,8 % (IC 51,1 % - 78,6 %), valeur p (p < 0,0001)]. L'essai a atteint son critère d'évaluation principal, le survodutide ayant permis d'obtenir une amélioration de la MASH prouvée par biopsie après 48 semaines, sans aggravation des stades de fibrose F1, F2 et F3 (cicatrisation légère à modérée ou avancée). Le survivodutide a également atteint tous les critères d'évaluation secondaires, y compris une amélioration statistiquement significative de la fibrose hépatique.

Les données complètes seront présentées dans les prochains mois. L'essai de phase 2 en double aveugle, contrôlé par placebo, a étudié trois doses de survodutide : 2,4 mg, 4,8 mg et 6,0 mg. Les résultats préliminaires ont démontré une amélioration de la MASH, à toutes les doses étudiées dans l'essai.

Le traitement par survodutide n'a pas révélé de problèmes de sécurité ou de tolérance inattendus, y compris à la dose la plus élevée de 6,0 mg.