Atossa Therapeutics, Inc. et Quantum Leap Healthcare Collaborative ont annoncé le lancement d'une nouvelle étude visant à évaluer l'endoxifène (Z), propriété d'Atossa, en association avec l'abemaciclib (VERZENIO®), un inhibiteur de la kinase cycline-dépendante (CDK) 4/6 commercialisé par Eli Lilly and Company, chez des femmes atteintes d'un cancer du sein de type ER+/HER2. Atossa est une société biopharmaceutique en phase clinique qui développe des médicaments innovants dans des domaines où les besoins médicaux en oncologie sont importants et non satisfaits, avec un accent particulier sur le cancer du sein. Le nouveau volet de l'étude comprendra environ 20 femmes atteintes d'un cancer du sein invasif nouvellement diagnostiqué, avec des récepteurs d'œstrogènes positifs (ER+) ou des récepteurs du facteur de croissance épidermique humain négatifs (HER2-).

Les participantes recevront 40 mg d'endoxifène (Z) une fois par jour en association avec 150 mg d'abemaciclib deux fois par jour pendant un total de 24 semaines avant l'intervention chirurgicale. Le nouveau volet de l'étude évaluant le (Z)-endoxifène en association avec l'abemaciclib fait partie du protocole pilote d'optimisation endocrinienne (EOP) I-SPY 2, qui cible les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif à récepteurs d'œstrogènes positifs (ER+) nouvellement diagnostiqué, dont les tumeurs devraient être sensibles à la thérapie endocrinienne, mais pour lesquelles la chimiothérapie ne devrait apporter que peu ou pas de bénéfices. Ces patientes présentent un risque important de récidive, souvent après cinq ans, et ont besoin de nouveaux traitements qui s'attaquent au risque de récidive et qui sont plus efficaces et plus tolérables que la norme de soins actuelle.

Selon les termes de l'accord d'étude, Quantum Leap conduira l'étude, Atossa et Eli Lilly and Company étant chacun responsables de la fourniture de leurs médicaments d'étude respectifs.