NewAmsterdam Pharma Company N.V. a annoncé les premiers résultats de son essai clinique de phase 2a évaluant l'obicétrapib chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce (" AD ") et porteurs d'au moins une copie de la mutation de l'apolipoprotéine E4 (" ApoE4 "). Cet essai de phase 2a a été conçu pour explorer les effets de l'obicétrapib sur le métabolisme des lipides dans le cerveau de patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade précoce et porteurs de l'ApoE4. L'essai ouvert et à un seul bras a été conçu pour évaluer la pharmacodynamique, la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérabilité de l'obicétrapib 10 mg chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade précoce et porteurs d'au moins une copie de l'ApoE4.

Dans ce petit essai, on a observé que le traitement par l'obicétrapib réduisait les niveaux de 24- et 27-hydrocholestrol et augmentait le rapport Ab42/40 dans le plasma, ce qui confirme la croyance selon laquelle l'amélioration du métabolisme du cholestérol dans le cerveau est en corrélation avec l'élimination des peptides bêta-amyloïdes, ce qui pourrait en fin de compte conduire à une amélioration de la cognition. NewAmsterdam prévoit de partager les résultats complets de cet essai clinique de phase 2a dans une prochaine publication ou dans une présentation lors d'une prochaine réunion médicale et prévoit de demander l'avis de la Food and Drug Administration américaine pour informer le développement potentiel de l'obicétrapib pour le traitement de la maladie d'Alzheimer. L'obicétrapib est un nouvel inhibiteur de CETP à faible dose et administré par voie orale que NewAmsterdam développe pour surmonter les limites des traitements actuels d'abaissement du LDL.

L'Obicetrapib a démontré une forte tolérance chez plus de 800 patients présentant des niveaux élevés de lipides (" dyslipidémie ") dans les essais cliniques de NewAmsterdam à ce jour. Ces déclarations prospectives comprennent, sans s'y limiter, des déclarations concernant les activités et les plans stratégiques de la Société, l'opportunité commerciale de la Société, le potentiel thérapeutique et curatif du produit candidat de la Société, les essais cliniques de la Société et le calendrier de recrutement des patients, le calendrier et les forums pour l'annonce des données, l'obtention et le calendrier des approbations réglementaires, et les plans de commercialisation. Ces déclarations prospectives sont soumises à un certain nombre de risques et d'incertitudes, notamment l'évolution de la conjoncture nationale et étrangère, du marché, des conditions financières, politiques et juridiques ; les risques liés à l'approbation du produit candidat de la société et au calendrier des étapes réglementaires et commerciales prévues, y compris la commercialisation potentielle ; la question de savoir si les résultats de base, initiaux ou préliminaires d'un essai clinique particulier seront prédictifs des résultats finaux de cet essai et si les résultats des essais cliniques précoces seront indicatifs des résultats d'essais cliniques ultérieurs ; la capacité à négocier des accords contractuels définitifs avec des clients potentiels ; l'impact des produits candidats concurrents ; la capacité à obtenir un approvisionnement suffisant en matériaux ; les conditions économiques et politiques mondiales, y compris le conflit entre la Russie et l'Ukraine ; les effets de la concurrence sur les activités futures de la société ; et les facteurs décrits dans les documents publics déposés par la société auprès de la Securities Exchange Commission (Commission des opérations de bourse).

Les risques supplémentaires liés aux activités de la société comprennent, entre autres, l'incertitude concernant les résultats et le potentiel de l'obicétrapib chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce dans le cadre des essais cliniques de la société.