Monopar Therapeutics Inc. a annoncé une mise à jour de son essai clinique multicentrique ouvert de phase 1b, actuellement en cours de recrutement, portant sur la camsirubicine chez des patients atteints d'un sarcome avancé des tissus mous (ASTS). Contexte du sarcome des tissus mous et de la camsirubicine Le sarcome des tissus mous est un type de cancer diversifié qui se développe généralement dans le tissu conjonctif de l'organisme et qui s'est métastasé (propagé) ou qui ne peut être traité par la chirurgie. Actuellement, la doxorubicine est le traitement standard de première ligne pour la plupart des types de SSTA.

La doxorubicine est l'un des médicaments anticancéreux les plus utilisés dans le monde. Elle a été approuvée par la FDA pour le traitement du SSTA et pour 13 autres indications cancéreuses. Malheureusement, bien que des doses plus élevées de doxorubicine soient connues pour être plus efficaces dans le traitement du cancer, le risque de lésions cardiaques irréversibles augmente avec la dose cumulée et limite la quantité de doxorubicine qu'un patient peut recevoir à vie. L'hypothèse pour la camsirubicine est simple : modifier la doxorubicine afin de réduire les lésions cardiaques pourrait permettre un dosage plus élevé et plus long, ce qui se traduirait par une meilleure efficacité et de meilleurs résultats pour les patients.

Mises à jour de l'essai clinique de phase 1b en cours de recrutement : Un patient recevant la dose de 520 mg/m2, non résécable au début de l'étude, a été jugé éligible pour une résection de la tumeur après plusieurs cycles de traitement à la camsirubine et une réduction correspondante de 21% des dimensions de la tumeur. Ce patient a récemment subi une résection chirurgicale du cancer. Cela confirme l'hypothèse de la doseSHY-réponse avec la camsirubicine.

Deux patients sont actuellement enrôlés dans la cinquième cohorte de niveau de dose-SHY (650 mg/m2), ce qui représente près de 2,5 fois la dose évaluée dans tout essai clinique antérieur sur la camsirubicine (265 mg/m2). Aucune cardiotoxicité liée au médicamentSHY n'a été observée à ce jour dans cet essai, selon la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG), un standard de l'industrie. Comme indiqué précédemment, cet essai continue de montrer une perte de cheveux et une mucosite orale moins fréquentes et moins graves avec la camsirubine chez les patients atteints de SSTA, GEIS étant le promoteur de l'étude avec le soutien de Monopar.