Monopar Therapeutics Inc. présentera les données de son essai clinique ouvert de phase 1b en cours sur la camsirubicine chez des patients atteints de sarcome avancé des tissus mous (ASTS) plus tard le 1er novembre 2023, lors de la réunion annuelle de la Connective Tissue Oncology Society (CTOS), qui rassemble les plus grands spécialistes mondiaux du sarcome. Résultats de l'essai clinique à ce jour : L'essai clinique de phase 1b a recruté à ce jour 14 patients ASTS (9 femmes et 5 hommes) âgés de 26 à 81 ans (médiane = 52,5 ans) répartis en cinq cohortes de doses. L'essai est actuellement en cours et se trouve dans la cinquième cohorte de dose (650 mg/m2).

Jusqu'à présent, 9 des 14 patients ont présenté une maladie stable (SD, tel que défini par les critères RECIST 1.1) après le traitement à la camsirubicine. Tous les patients des quatrième et cinquième cohortes ont atteint une maladie stable, y compris les trois patients traités le plus récemment, chacun d'entre eux ayant également connu une réduction d'environ 20 % de la taille de la tumeur lors de la dernière scintigraphie de l'étude. L'un de ces patients avait un cancer non résécable au début de l'étude, mais après la réduction de la taille de la tumeur, le patient est devenu éligible pour une résection et a subi avec succès une ablation chirurgicale de son cancer avec des marges claires.

Aucune toxicité limitant la dose, telle que définie dans le protocole, n'a été observée à ce jour. Un patient médicalement complexe de la cohorte de dose de 650 mg/m2 présente une diminution continue de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) qui fait l'objet d'une surveillance. Ce patient a un IMC de 42,5, un rein, de l'hypertension, un souffle cardiaque de longue date et des antécédents maternels d'insuffisance cardiaque.

Aucune toxicité n'est apparue nécessitant l'expansion d'une cohorte de doses, et la dose maximale tolérée (DMT) n'a pas été atteinte.