Organovo Holdings, Inc. a annoncé son intention d'étudier la thérapie combinée dans les maladies inflammatoires de l'intestin et de publier des données au troisième trimestre 2024. La société estime que les données qu'elle peut générer peuvent être puissantes pour établir un cas d'utilisation solide pour FXR314 chez les patients et fournir un soutien pour les collaborations avec les grandes sociétés pharmaceutiques qui offrent actuellement des traitements contre les MII. Le mécanisme d'action différencié du FXR314, tel que mis en évidence dans la vidéo sur le mécanisme d'action récemment fournie par Organovo, permet d'espérer que l'impact du médicament complétera fortement la biologie d'autres médicaments efficaces dans ce domaine, par exemple les inhibiteurs du TNF-alpha (tels que Humira), les inhibiteurs de l'IL-12/23 (tels que Stelara) et les inhibiteurs de JAK (tels que Xeljanz).

La thérapie combinée est très prometteuse dans ce domaine, car toutes ces thérapies présentent des signaux d'innocuité importants. La possibilité d'administrer la moitié ou moins de la dose habituelle de ces médicaments, grâce à une combinaison avec le FXR314, pourrait réduire considérablement l'impact sur la sécurité et mieux servir les patients. En outre, la thérapie combinée avec le FXR314 pourrait permettre d'obtenir une rémission clinique chez un plus grand pourcentage de patients.

Dans les modèles humains 3D exclusifs d'Organovo et dans les modèles animaux précliniques de la maladie, le traitement par FXR314 démontre une réduction de la perturbation de la muqueuse intestinale, qui protège contre la pénétration des bactéries dans la paroi intestinale. En outre, les modèles et la littérature publiée indiquent un rôle du FXR314 dans la modulation des réponses des cellules lymphoïdes innées (ILC) dans l'intestin, empêchant la libération de cytokines qui déclenchent une réponse immuno-inflammatoire systémique. Ce faisant, le FXR314 peut compléter les traitements médicamenteux typiques utilisés dans les MICI, qui inhibent eux-mêmes l'activité des cytokines à l'origine de la réponse systémique.

Comme le FXR314 a une cible qui se situe en amont de la plupart des médicaments actuellement prescrits, il peut potentiellement compléter fortement l'utilisation de ces médicaments lorsqu'il est utilisé en combinaison. Organovo a déjà annoncé des plans pour une étude de phase 2a du FXR314 dans la colite ulcéreuse, dont les résultats sont attendus pour le premier semestre 2025. En outre, la société va maintenant entamer des études précliniques avec des thérapies combinées utilisant le FXR314 et des thérapies actuellement approuvées ou équivalentes qui peuvent bénéficier d'une posologie plus faible.

En outre, au fil du temps, la société prévoit de partager les données générées dans ses modèles humains 3D exclusifs de maladies inflammatoires de l'intestin qui démontrent davantage le potentiel d'effets combinés.