Suven Life Sciences a annoncé des résultats préliminaires positifs de son étude de preuve de concept de phase 2 évaluant l'innocuité et l'efficacité du samelisant pour le traitement de la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients adultes atteints de narcolepsie avec ou sans cataplexie. L'étude a atteint le critère d'évaluation principal, le samelisant démontrant une réduction statistiquement significative et cliniquement significative de la somnolence diurne excessive mesurée par le score total ESS par rapport au placebo au jour 14 (p < 0,05). Des effets hautement significatifs sur le plan statistique ont été observés par rapport au placebo pour les autres critères d'efficacité tels que le score CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) lié à l'EDS, le score PGI-C (Patient Global Impression-Change) et le score CGI-C (Clinical Global Impression of Change).

Les expositions du samelisant chez les patients narcoleptiques ont été observées en accord avec les expositions des études de phase 1 chez les sujets sains. Ces concentrations plasmatiques de samelisant devraient être suffisantes pour atteindre l'occupation des récepteurs requise pour démontrer l'efficacité chez les patients atteints de narcolepsie. Le samelisant a été généralement sûr et bien toléré.

Aucun événement indésirable grave ou décès n'a été signalé au cours de l'étude. Les principales données de cet essai clinique devraient être présentées lors de la conférence Neuroscience-2023 (réunion annuelle de la Society for Neuroscience) qui se tiendra à Washington, D.C., aux États-Unis, du 12 au 15 novembre. Les résultats complets de l'étude devraient être soumis à une publication scientifique à une date ultérieure.