Suven Life Sciences a annoncé la randomisation du premier patient de l'essai clinique de phase 2 de Ropanicant (SUVN-911) pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) modéré à sévère aux États-Unis. Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, ouverte, en groupes parallèles, prévue sur 10 sites aux États-Unis. L'étude recrutera environ 36 patients répondant aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) pour le trouble dépressif majeur sans caractéristiques psychotiques et dont le diagnostic a été confirmé par le Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).

Les patients seront randomisés dans un rapport 1:1:1 (12 patients dans chaque groupe de traitement) pour recevoir ro panicant soit 45 mg une fois par jour, soit 30 mg deux fois par jour, soit 45 mg deux fois par jour. Après une période de sélection pouvant aller jusqu'à 4 semaines, les patients seront traités pendant 2 semaines. L'objectif principal est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité du ro panicant chez les patients souffrant de TDM.

L'objectif secondaire (objectif d'efficacité) est d'évaluer le changement par rapport à la ligne de base du score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) à la semaine 2. Les données de base de l'essai devraient être disponibles d'ici octobre 2024.