Theriva ? Biologics a annoncé la présentation des données de la phase 1 de l'étude commanditée par les investigateurs et évaluant le VCN-01 en combinaison avec le durvalumab pour les patients atteints d'un carcinome épidermoïde récurrent/métastatique de la tête et du cou (R/M HNSCC). Des taux de survie encourageants ont été observés chez les patients ayant progressé avec des agents anti-PD(L)-1 après l'administration systémique de VCN-01 en combinaison avec le durvalumab.

Ces données feront l'objet d'une présentation sous forme de poster lors du congrès de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), qui se tiendra virtuellement et à Madrid, en Espagne, du 20 au 24 octobre 2023. Les principales données et conclusions de la présentation de l'ESMO sont les suivantes : 20 patients ont été recrutés avec une médiane de 4 lignes de traitement antérieures, dont six dans la cohorte concomitante (CS) (dose unique de VCN-01 en combinaison avec le durvalumab au jour 1) et 12 dans la cohorte séquentielle (SS) (dose unique de VCN-01 au jour -14 et durvalumab au jour 1) étaient évaluables pour la réponse. Dans la cohorte CS à la dose de 3,3×1012 particules virales (vp), la survie globale (OS) était de 10,4 mois.

Dans la cohorte SS à la dose de 3,3×1012vp, la SG était de 15,5 mois, tandis que dans la cohorte SS à la dose de 1×1013 vp, la SG était de 17,3 mois. 11 patients (61,1%) étaient en vie >12 mois (2 dans le CS ; 5 dans le SS à 3,3×1012vp, 4 dans le SS à 1×1013 vp). Malgré le stade avancé de la maladie et un taux de réponse objective de 0 %, la plupart des patients ont bénéficié d'un traitement ultérieur.

Activité biologique : Les patients ont montré une réplication de VCN-01 et une augmentation des niveaux de hyaluronidase sérique pendant plus de six semaines. On a observé une augmentation des cellules T CD8, un marqueur de l'inflammation tumorale, et une augmentation de PD-L1 dans les tumeurs. Une augmentation du PDL1-CPS (16/21 ; p=0,013) et des cellules T CD8 (12/21 ; p=0,007) par rapport aux valeurs initiales a été observée dans les biopsies tumorales.

Le score CPS des biopsies tumorales a été augmenté par l'administration de VCN-01 au 8ème jour après l'administration dans le groupe séquentiel. Une corrélation statistique a été observée entre le score CPS au jour 8 et l'OS des patients (p=0,005).